XXXIX Congreso de la semFYC - Málaga

del 9 al 11 de mayo de 2019

Comunicaciones: Proyectos de investigación

Personalización del cribado del cáncer de mama: evaluación de su viabilidad y aceptabilidad en el sistema nacional de salud (Oral)

Objetivos

El cribado del cáncer de mama da lugar a falsos positivos, falsos negativos y sobrediagnóstico. Existen modelos probabilísticos de medida del riesgo individual a partir del cual proponer un cribado personalizado que podría aumentar las vidas salvadas entre las mujeres de alto riesgo y disminuir las intervenciones innecesarias en las de bajo.


Objetivo: Desarrollar una prueba de concepto para evaluar la aceptabilidad y viabilidad de ofrecer el cribado de cáncer de mama personalizado según el riesgo individual calculado y su integración en la práctica clínica.


Material y métodos

Diseño: estudio experimental de prueba de concepto sin grupo control.

Población: Mujeres entre 40 y 50 años de un centro de salud, sin diagnóstico previo de cáncer de mama, residentes en la ciudad, seleccionadas de forma aleatoria. Tamaño muestral calculado (precisión 0,05 y confianza 95%) N= 385. Periodo de inclusión : 1,5 años.

Se realizarán tres visitas. La primera para informar sobre el estudio, riesgos y beneficios del cribado, firmar el consentimiento informado, pasar un cuestionario sobre factores de riesgo y estilos de vida, recoger una muestra de saliva y solicitar una mamografía. Todo ello servirá para calcular el riesgo de cáncer de mama con el modelo BCSC v2 y clasificarlo en niveles de riesgo A (bajo), B (medio) y C (alto) correspondientes a umbrales según el riesgo medio de mujeres españolas de 50 años (A) y 55 (B).

En la siguiente visita se comunicará el riesgo calculado y se recomendará el cribado según riesgo: A Trienal en mayores de 50 años y en las menores reevaluar a los 50, B Bienal y C anual.

En la última visita se valorará el conflicto en la decisión y la satisfacción con el cribado personalizado.

Variables: 1- variables para el cálculo del riesgo individual: edad, historia familiar de primer grado de cáncer de mama, antecedentes personales de enfermedad benigna, densidad mamaria (BI-RADS) e índice de riesgo poligénico (SNPs). 2- variables demográficas 3- variables de resultado evaluadas por las participantes y los profesionales sanitarios y 4- variables en relación a la aceptabilidad y viabilidad.

Se describirán las variables cuantitativas mediante medidas de tendencia central y dispersión y las variables categóricas mediante frecuencias absolutas y relativas.  Se estimarán los intervalos de confianza del 95% para las variables principales.

Limitaciones del estudio dependerán de la dificultad en conseguir la muestra, la capacidad de compresión del estudio y experiencia personal de cada mujer con el cribado, interferencia de otros profesionales y de las pérdidas.


Aplicabilidad de los resultados esperados

Los resultados de este estudio deberían aportar información valiosa y necesaria para el diseño e implantación eficaz y eficiente del cribado del cáncer de mama personalizado en el Sistema Nacional de Salud.


Aspectos ético-legales

Este estudio se desarrollará conforme a los principios de la declaración de Helsinky. Los datos personales se tratarán según las disposiciones de la Ley Orgánica de Protección de datos de carácter personal (15/1999 de 13 de diciembre, LOPD).

El estudio ha sido aprobado por el CEIC de referencia con fecha 22/2/2018, con referencia CEIC-1886 en el acta 2/2018.


Financiación

Proyecto FIS PI17/00834 (periodo 2018-2020).


Comunicaciones y ponencias semFYC: 2019; Comunicaciones: Proyectos de investigación. ISSN: 2339-9333

Autores

Hernandez Andreu, Marta
CAP Primer de Maig (Hospital Universitario Arnau de Vilanova). Lleida
Cazorla Sanchez, Cristina
Primer de Maig. LLeida
Cruz Esteve, Inés
Primer de Maig. Lleida
Gali Ortego, Gisela
Primer de Maig. Lleida
Rue Monne, Montserrat
Universitat de Lleida-Institut de Recerca Biomèdica de Lleida. Lleida