Comunicaciones: Proyectos de investigación

Adherencia a los nuevos anticoagulantes en fibrilación auricular no valvular y su relación con la aparición de eventos tromboembólicos (póster)

OBJETIVOS

Evaluar la adherencia de los pacientes al tratamiento con los nuevos anticoagulantes orales y su relación en la aparición de eventos tromboembólicos y/o muerte por dichos eventos.

MATERIAL Y MÉTODOS

- Diseño: Estudio de cohortes retrospectivo.

- Emplazamiento: Centros de salud pertenecientes al Área de Gestión Sanitaria de una ciudad.

- Población: Pacientes mayores de 18 años diagnosticados de fibrilación auricular no valvular , en tratamiento con alguno de los nuevos anticoagulantes orales (dabigatrá, rivaroxabán o apixabán) durante el periodo del 1 de octubre de 2012 hasta el 1 de octubre de 2014.

- Criterios de inclusión: Pacientes de ambos sexos mayores de 18 años diagnosticados de FA no valvular, en tratamiento con algunos de los NACOS al menos durante 3 meses, pertencientes a alguno de los centros de salud del Área de Gestión Sanitaria Norte de Jaén y que den su consentimiento informado por escrito.

- Criterios de exclusión: Menores de 18 apos, tratamiento durante menos de 3 meses, pacientes que no pertenezcan a nuestro Área de Gestión Sanitaria y pacientes que no firmen el consentimiento informado.

- Tamaño muestral: Al no existir suficientes estudios para definir el tamaño de la muestra, se realizará inicialmente un estudio piloto donde se incluirá un mínimo de 100 pacientes en cada grupo (pacientes adherentes/ no adherentes).

- Análisis estadístico: 

Análisis descriptivo: Cálculo de frecuencia y porcentajes para las variables cualitativas y el de la media, desviación típica y valores máximos y mínimos para las variables cuantitativas. 

Análisis bivariante: Comprobaciones dos a dos entre las variables independientes y las variables dependientes. Para variables cualitativas se utilizará la prueba de la X2 o el test exacto de Fischer, cuando fuera necesario. En el caso de que se desee estudiar la relación entre una variable cuantitativa y otra cualitativa con dos modalidades, se utilizará el Tst t-Student para muestras independientes o el test no paramétrico U-Mann Whitney. En el caso de las variables cualitativas con 3 o más modalidades se realizará para el análisis ANOVA o el test no paramétrico de Kruskal Wallis.

Análisis multivariante: Se realizará mediante una regresión logística para cada variable mediante la OR, su intervalo de confianza al 95% de probabilidad (IC95%) y la significación estadística de la asociación.

- Limitaciones: El método utilizado para el cálculo de la adhrencia podría sobreestimar la adherencia de algunos pacientes. Posible falta de datos en el resgistro de información en las historias clínicas. 

RESULTADOS

El análisis de los resultados permitirá establecer estrategias que aumenten la adherencia del paciente y, con ello, la seguridad y eficacia de dichos tratamientos cuyo impacto económico actual hacen necesario optimizar las condiciones de uso en estos pacientes.

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

El estudio se llevará a cabo según la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica. Los datos se tratarán según la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. El proyecto será sometido al dictamen del Comité de Ética de la Investigación de Jaén. 

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