XXXVII Congreso de la semFYC – Madrid
del 4 al 6 de mayo 2017
Apixaban es un anticoagulante oral directo (ACOD) eficaz en prevención de ictus/embolismos sistémicos en pacientes con Fibrilación auricular no valvular (FANV). La disminución en la adherencia de los ACOD podría reducir la eficacia observada en los ensayos clínicos.
Objetivo: Evaluar la eficacia de un programa educativo proactivo sobre la adherencia de los pacientes con FANV tratados con apixaban durante 48 semanas.
AEGEAN es un ensayo clínico aleatorizado, abierto, multicéntrico que incluye pacientes europeos con FANV tratados con apixaban 5 mg/12 h (o 2,5 mg BD en alguna subpoblación). Se incluyeron pacientes con factores de riesgo de ictus/AIT e indicación para terapia con ACO. Un tercio había recibido previamente AVK. Se permitieron pacientes con tratamiento previo de AAS. Los pacientes incluidos se aleatorizaron 1:1 para recibir Información estándar (IE) o Programa intensivo educacional (PIE, dispositivos electrónicos, mensajes y llamadas). Tras 24 semanas, los sujetos del grupo PIE se volvieron a aleatorizar 1:1 para continuar en él o volver al programa IE, hasta finalizar las 48 semanas. La adherencia se evaluó con un dispositivo electrónico de monitorización (pastillero electrónico).
Se incluyeron 1174 pacientes de siete países europeos; de ellos 142 reclutados en 18 centros españoles, 4 de atención primaria.
Características de la población española: edad media 73,9 (DE: 8,95), sexo femenino: 46,5%. FA persistente: 17,3%, FA paroxística: 54,0%, FA permanente: 28,8%. Adherencia grupo IE (24 semanas): 89,3%; Adherencia grupo PIE (24 semanas): 88,0%; p= 0,807
Tanto la población española como la europea mostraron una elevada tasa de adherencia durante las primeras 24 semanas.
La participación en el Programa Intensivo Educacional (PIE), no mejora la adherencia a las 24 semanas.
No se observan diferencias entre la población española y los resultados globales del estudio.
La adherencia a largo plazo y la persistencia serán evaluadas en la segunda fase del estudio