XXXV Congreso de la semFYC - Gijón
del 11 al 13 de junio 2015
Evaluar el efecto sobre la TA media, diurna, nocturna y la ratio noche/día medidas mediante MAPA, de la administración nocturna de AAS en pacientes hipertensos en prevención secundaria.
Ensayo clínico multicéntrico aleatorizado cruzado y triple ciego.
21 centros de salud del País Vasco y Cataluña.
Pacientes hipertensos en prevención secundaria con AAS.
Seleccionados informáticamente y tras firmar consentimiento informado, aleatorizados por la UIAPB en 2 grupos. Grupo 1 tratamiento con AAS 100mg por la mañana y placebo por la noche, grupo 2 a la inversa. Tras 2 meses de tratamiento y un periodo de lavado de 15-30 días se invierten las secuencias. Se determina la TA por MAPA al inicio del estudio, al final del 1º periodo, al inicio del 2º periodo y al final del estudio. Análisis estadístico: descriptivo, modelos mixtos lineales y regresión logística.
64 pacientes hipertensos en tratamiento farmacológico: 31% mujeres, edad media 72,59(SD 9,1) años, 45,3% obesos, 41% diabéticos, 10,9% EPOC y 6,3% fumadores. TA 125,6/68,94 (11,9/5,6) Non-dipper TAS/TAD 60,2/46,1%. Antecedentes vasculares: cardiopatía 64,1%, ACVA29,7% y Arteriopatía 14,1%.
Los grupos eran homogéneos.
Las diferencias de la TA tras un tratamiento y otro estimadas mediante un modelo de efectos mixtos y ajustados por las mediciones basales fueron: TAS/D media de 24h 0,64/0,54 (p=0,62/0,38) TAS/D diurna 0,8/1,84 (p=0,57/0,25) TAS/D nocturna 1,59/1,14 (p=0,38/0,25)
La proporción de pacientes non-dipper al final de cada tratamiento fue para la TAS de 62,5 y 68,8 (OR: 1,10; p=0,81) y para la TAD de 39,1 y 45,3(OR: 1,33; p=0,48)
Ninguna de estas diferencias fue significativa.
El análisis de los primeros 64 pacientes no ofrece evidencia de un efecto hipotensor de la administración nocturna de bajas dosis de AAS en pacientes hipertensos en prevención secundaria. No obstante, el análisis de los 230 pacientes previstos incluir, aportará conclusiones definitivas.