XXXIV Congreso de la semFYC - Gran Canaria
del 12 al 14 de junio 2014
OBJETIVOS
Principal: Comparación de la calidad de vida en personas que padecen trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y trastorno por consumo de drogas (TCD) con personas que solo padecen trastorno por consumo de drogas.
Secundarios: determinar la edad de inicio del consumo de drogas en ambos grupos, objetivar la sustancia tóxica más consumida.
MATERIAL Y MÉTODOS
Diseño: observacional descriptivo.
Población: Pacientes residentes en Huelva, consumidores de sustancias tóxicas y que se encuentran en seguimiento activo por el Centro Provincial de Drogodependecias (CPD) de Huelva en el momento del estudio.
Cálculo de tamaño muestral: Se ha partido de estudios previos que marcan un consumo de ssutancias entre el 9% y el 30% en pacientes con TDAH. Uilizando un valor intermedio de prevalencia de consumo de sustancias entre los estudios referidos (20%) y considerando un vnivel de confianza del 95%, una potencias del 90% y un 5% de posibles pérdidas acaecidas durante el período de investigación, se ha calculado que el tamaño muestral mínimo representativo para este estudio sería de 57 pacientes que presentes TDAH y TCD y otros 57 con TCD, sumando un mínimo de 114 pacientes para este estudio.
Muestro: aleatorio simple, en base a la selección por historias clínicas de los sujetos que cumplan criterios de selección.
Criterios de inclusión: pacientes mayores de 18 años que se encuentren en seguimiento activo por el CPD. Para el grupo de pacientes con TDAH y TCD es preciso que estén diagnosticados de TDAH y para el grupo de TCD no pueden padecer TDAH.
Criterios de exclusión: Pacientes que rechacen la participación en el estudio, que sea analfabeto, que se trasladen de provincia o fallezcan durante el estudio.
Variables: sociodemográficas, clínicas, consumo de sustancias tóxicas, trastornos mentales de reciente diagnóstico, indicadores de calidad de vida: cuestionario (SF36).
Recogida de datos: Se accederán a historias de pacientes seleccionados al azar, separándose en 2 grupos (con TDAH y sin TDAH). Se contactará telefónicamente con ellos, citándose otro día para la cumplimentación del cuestionario.
Analisis estadístico: analisis descriptivo de la muestra y de las variables principales de estudio. Para extrapolar los datos se realizarán intervalos de confianza al 95%. Para comparar medias, se empleará la t de Student para muestras indepedientes y para variables cualitativas se empleará el test de la Ji-Cuadrado. Se realizará un análisis multivariante mediante regresión logística. Se exigirá siempre una significación estadística del 5%.
Limitaciones: errores de comprensión del cuestionario por parte del paciente, por lo que el investigador acompañará al paciente para resolver dichas dudas.
APLICABILIDAD
Se pretende conocer la calidad de vida de dichas pacientes y las limitaciones en su vida diaria.
Un diagnóstico precoz de TDAH hace la tendencia al consumo de sustancias tóxicas sea menor.
ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES
Se aplicará consentimiento informado y se tratará confidencialmente los datos según la Ley 41/2002 y la Ley orgánica 15/1999.
Se seguirán los principios Éticos para la investigación en seres humanos según la Declaración de Helsinki de 1964, actulalizada en Seúl en 2008.
Se solicitará la aprobación por parte del Comité Ético de Investigación Clínica y la Dirección del CPD.