Determinar asociación entre arteriopatía periférica (AP) e incidencia de eventos vasculares a los 10 años de seguimiento de la cohorte poblacional.

Conocer la evolución del riesgo cardiovascular(RCV) y determinar el papel del índice tobillo-brazo (ITB) en la reclasificación del RCV.

Diseño: Estudio prospectivo de seguimiento de una cohorte poblacional de 3786 personas > 49 años.  Se realizará seguimiento de: 1. Sujetos sin AP 2. Sujetos con AP. Se contabilizarán eventos: 1. Accidente isquémico transitorio 2. Ictus 3. Angina, 4. Infarto de miocardio, 5. Aneurisma abdominal sintomático 6. Intervención vascular 7. Mortalidad vascular/no vascular.

Ámbito: Sujetos pertenecientes a 28 centros de salud de una misma área urbana (600.000 habitantes).

Sujetos de estudio: 3786 reclutados octubre 2006-junio 2008 para la cohorte poblacional. Extracción aleatoria de la base de datos del Sistema de Información de Atención Primaria.

Encuesta telefónica sobre la aparición de eventos vasculares.

Criterios de inclusión: Población de la cohorte.

Criterios de exclusión: Negativa a continuar en el seguimiento.

Tamaño de la muestra: Viene dado por la cohorte (3786 sujetos): 189 han fallecido y 16 han rechazado seguir participando, quedando finalmente 3.586. Prevalencia basal AP: 7,6%.

Aceptando un riesgo alfa del 0,05 y un riesgo beta del 0,20 en un contraste bilateral, permitirá encontrar un riesgo relativo de 1,34 con un seguimiento de 10 años y unas pérdidas del 10%.

Mediciones:

 -Variable principal: Eventos vasculares en forma de variable combinada compuesta por:

A- MORBILIDAD.

A.1. Enfermedad coronaria: (Angina de pecho e Infarto agudo de miocardio).

A.2. Enfermedad cerebro-vascular: (Accidente isquémico transitorio e Ictus).

A.3. Aneurisma sintomático de aorta abdominal.

A.4. Intervención vascular

B- MORTALIDAD:

B.1. Ictus

B.2. Infarto de miocardio

B.3. Muerte súbita

B.4. Aneurisma de aorta abdominal

B.5. Otras causas de mortalidad vascular

B.6. Mortalidad no vascular

Se calculará la incidencia de eventos cardiovasculares excluyendo previamente los casos detectados antes del reclutamiento. Para el cálculo de la incidencia de cada patología solo se tendrá en cuenta el primero de los eventos, no considerándose los eventos recurrentes. La asociación entre AP y eventos cardiovasculares se estudiará mediante modelos de regresión de Cox, ajustando por los potenciales factores de confusión. El valor de AP referido será únicamente el basal. La evolución del RCV se estimará teniendo mediante REGICOR basal y al final del seguimiento. El papel del ITB en la reclasificación del riesgo poblacional se estudiará mediante el índice de reclasificación neto (NRI), comparando tablas REGICOR con las mismas más AP/ no AP (ITB<0,9), considerándose siempre como riesgo alto la presencia de AP.

Si se demuestra en esta población mediterránea que el ITB predice la morbimortalidad cardiovascular, podremos detectar desde las consultas de atención primaria de manera fácil, senzilla y económica arteriosclerosis subclínica y la implementación de esta intervención para la reducción de la morbimortalidad cardiovascular.

Consentimiento informado de los participantes.

Aprobación del comité ético de Atención primaria IDIAP-Jordi Gol (P16/014). El estudio sigue los principios de la Declaración de Helsinki y en conformidad con las autoridades legales pertinentes.

Proyecto financiado por el Instituto Carlos III del Ministerio de Sanidad PI15/00510.