Estudio de cohortes retrospectivo utilizando una base de datos que recoge información anonimizada de > 5,8 millones de pacientes de Atención Primaria. Los ≥ 18 años, con ≥ 365 días de seguimiento previo y uso incidente de morfina o fentanilo entre 2007-2019 fueron incluidos. Exclusiones: cáncer, traumatismos, cirugía mayor, uso previo de cualquier opioide o antiinflamatorio no esteroideo en el año previo. Seguimiento: hasta el evento adverso, traslado, exitus o fin de estudio. Eventos adversos durante el tratamiento: arritmia cardíaca, fracturas, caídas, estreñimiento, trastornos del sueño, delirium, dependencia/abuso de opioides y muerte por todas las causas. Análisis estadísticos: incidencia por cada 1000 dispensaciones/mes para cada evento adverso y exposición. Modelos de regresión logística ajustados con para calcular las ODDs Ratio (OR) y 95% intervalo de confianza (IC). Se utilizó el programa R versión 4.4.0 (2024-04-24) para Windows.

Un total de 12.136 pacientes (13.200 períodos de exposición [PE]) fueron analizados después de aplicar los criterios de exclusión: 3.042 iniciadores de morfina (3.155 PE) y 9.181 iniciadores de fentanilo (10.045 PE). Se identificaron un total de 1.588 eventos adversos. El 52,4% de ellos ocurrieron en el primer mes tras iniciar fentanilo y 40,4% tras iniciar morfina. Comparado con morfina, los usuarios de fentanilo tenían más riesgo (Incidencia [95% IC]; OR [95% IC]) de arritmia cardíaca (1,75 [1,50-2,03]; 2,16 [1,29-3,61]), de delirium (0,46 [0,33-0,6]; 2,24 [1,10-4,56]), de fracturas (5,87 [5,39-6,38]; 2,58 [1,84-3,63]), de caídas (2,07 [1,80-2,37]; 1,76 [1,11-2,80]) y de estreñimiento (1,41 [1,04-1,90]; 1,41 [1,04-1,90]).