XXXIV Congreso de la semFYC - Gran Canaria
del 12 al 14 de junio 2014
OBJETIVOS
Evaluar el efecto del canto coral en la calidad de vida y la percepción del dolor de personas con dolor crónico osteoarticular.
MATERIAL Y MÉTODOS
Diseño: ensayo clínico exploratorio aleatorizado abierto.
Ámbito de estudio: Comunitario, atención primaria.
Participantes y criterios de elegibilidad: Mujeres y hombres de 50 a 70 años de nuestro centro de salud con dolor osteoarticular crónico (>6 meses) confirmado clínicamente y que acepten participar en un grupo coral. Serán criterios de exclusión la fibromialgia, fatiga crónica, trastorno de fonación, imposibilidad para desplazarse o el tratamiento paliativo. Se realizará una asignación aleatoria de la intervención, oculta a los investigadores hasta que el participante haya dado su consentimiento. Todos los participantes seguirán con el tratamiento farmacológico prescrito.
Variable principal: dolor percibido mediante la escala analógica visual (EVA) y test de Lattinen, al inicio del estudio y a los seis meses.
Variables secundarias: calidad de vida relacionada con la salud mediante el cuestionario genérico SF-12 al inicio y a los seis meses; factibilidad de la intervención a partir de la estimación de la tasa de reclutamiento y de la adherencia a la intervención.
Tamaño de la muestra: se necesitan 21 sujetos para detectar una diferencia clínicamente significativa igual o superior a 15.8mm en una EVA de 0 a 100 mm, aceptando un riesgo alfa de 0.05 y beta de 0.2 en un contraste bilateral, la desviación estándar común es de 19.5 mm y la correlación entre las medidas antes y después de 0.62. Se han tenido en cuenta unas pérdidas durante el seguimiento del 10%.
Intervención: sesiones semanales de dos horas impartidas por dos instructores de canto durante 6 meses, que comprenden ejercicios de respiración diafragmática y técnica vocal, así como el canto conjunto y el aprendizaje de piezas musicales.
Análisis estadístico: se analizará la comparabilidad de ambos grupos. Los análisis respetarán el principio de intención de tratar. Se compararán las puntuaciones de los test antes y después del estudio entre e intra participante mediante la prueba t de Student para datos independientes y apareados. Se evaluará la tasa de reclutamiento (proporción de participantes que aceptan entre los que se les ofrece la intervención) y la adherencia (asistencia a las sesiones).
Limitaciones: la falta de enmascaramiento es una limitación inevitable por el tipo de intervención. Si la factibilidad fuera adecuada se intentaría realizar un ensayo clínico confirmatorio.
RESULTADOS
La prescripción social en enfermedades crónicas es un recurso de gran interés para el médico de familia por sus efectos sobre diferentes esferas de la salud (física, psíquica, social).
ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES
Se solicitará el consentimiento informado a los sujetos que cumplan los criterios de inclusión. Se ofrecerá a los controles realizar sesiones de canto coral una vez finalizado el estudio. Se solicitará aprobación al comité ético de referencia. Se dará soporte a los participantes para integrar la actividad en el plan comunitario del barrio.