Objetivo principal

Conocer las características clínicas y epidemiológicas de la población así como de la prescripción de opiáceos mayores en un área de salud durante el año 2018.

Objetivos secundarios

-Evaluar la calidad del manejo del dolor.

-Detección de situaciones de uso inadecuado y  de riesgo de adicción a opioides mayores.

-Establecer si se realizan prácticas seguras.

Diseño: estudio observacional, descriptivo, y retrospectivo de prevalencia de consumo de opiáceos mayores.

-Población: Nuestra área está constituida por un hospital de 4º nivel,  otro de Alta Resolución, y cuatro unidades de gestión clínica (UGC ) de atención primaria, que atienden una población total de 76.223 habitantes.

-Criterios de inclusión: Pacientes que han consumido opiáceos mayores  en receta médica oficial, por cualquier motivo, independientemente de la duración del tratamiento y en cualquier ámbito, durante el periodo de enero a diciembre 2018.

-Muestra: pendiente de fijar tamaño hasta que se conozcan los datos de diciembre 2018,  se obtendrá con el programa EPIDAT, para un error alfa del 5% y un intervalo de confianza del 95% , mediante muestreo sistemático.

-Variables a analizar: edad, sexo, UGC, polimedicación,  pluripatología, paciente crónico complejo, tipo de dolor, utilización de escalas de valoración del dolor, uso previo escalones analgésicos, uso de coadyudantes,  mórfico prescrito en la actualidad (principio activo, dosis inicial, incremento dosis, duración, forma de administración, médico prescriptor, efectos secundarios), otros mórficos  prescritos simultáneamente, mórficos usados previamente en el 2018, comorbilidad psiquiátrica y comunicación al paciente de los beneficios o riesgos del consumo de opioides.

-Análisis estadístico: en primer lugar se realizará el análisis descriptivo de las variables cualitativas mediante distribución de frecuencias,  y de las variables cuantitativas mediante cálculo de media y desviación típica. Después se realizará el análisis inferencial, con un nivel de significación p <0.05, utilizando el test de contraste de hipótesis apropiado para cada caso.

-Fuentes de información: el servicio de farmacia nos porporcionará el listado de pacientes  que cumple los criterios de inclusión. Los datos de las variables se obtienen mediante auditoría de las historias clínicas digitalizadas.

-Limitaciones del estudio:  posibles sesgos de información, en relación con la mala cumplimentación de las historia clínicas,  para minimizarlo se ampliara la muestra un 10%.

Los resultados pretenden conocer la situación sobre el consumo de opiáceos en nuestra zona. Detectar áreas de mejora que permitan a los facultativos del Área así como a otros profesionales que trabajen con una población similar realizar una prescripción de calidad y más segura.

Pendiente de obtener la aprobación del comité de ética. Ya se ha obtenido el permiso del gerente del Área. Se respetarán los principios establecidos en la Declaración de Helsinki, en el convenio del Consejo de Europa relativo a los derechos humanos y la biomedicina, así como los requisitos establecidos en la legislación española. Se ajustará a las normas de buena práctica clínica (art. 34 RD 223/2004; directiva comunitaria 2001/20/CE) y a la protección de datos personales (Reglamento UE 2016/679 del Parlamento europeo y del Consejo de 27 de abril de Protección de Datos -RGPD-). 

No precisa