Comunicaciones: Proyectos de investigación

Concordancia entre el test del aliento y la prueba del antígeno de Helicobacter pylori en heces. Validación del test Liaison® a nivel de Atención Primaria (póster)

OBJETIVOS

Justificación: en el III Consenso Español sobre Hp (helicobacter pylori), se recomienda como prueba de elección para el diagnóstico de la infección por Hp, la utilización del test del aliento con urea marcada. A nivel de Atención Primaria se utiliza la prueba del antígeno del Hp en heces (AHpF).

Objetivo: evaluar la concordancia diagnóstica de ambas pruebas, en el diagnóstico inicial de la infección y en el control de la erradicación post-tratamiento. Estudiar posibles diferencias en la franja de edad pediátrica. Evaluar los factores de riesgo asociados a la infección por Hp y a la positividad/negatividad de los tests.

 

MATERIAL Y MÉTODOS

Se incluirán los pacientes >6 años, que presenten dispepsia sin signos de alarma atendidos en un Centro de Atención Primaria, con población asignada 12555 personas, se les realizarán las dos pruebas no invasivas de detección Hp para el diagnóstico de la infección.

Muestra esperada 170 personas, calculada en base a población asignada y proporción del parámetro de estudio (prevalencia de Hp en pacientes con dispepsia con test diagnóstico realizado del 75%), nivel de confianza 95%, precisión 7% y 15% pérdidas. El año 2015 se solicitaron 160 pruebas de detección. Se estima un tamaño muestral similar, que se obtendrá incluyendo a todos los pacientes que presenten clínica sugestiva durante un año.

Variables: edad, sexo, país de origen, tiempo de evolución, motivo por el que se solicita la prueba, tabaquismo, consumo de alcohol, índice de masa corporal, resultado del test de aliento pre y post-tratamiento, resultado del test en heces pre y post-tratamiento, tipo de tratamiento erradicador utilizado, número de días de tratamiento, mejoría clínica post-tratamiento, solicitud de fibrogastroscopia y derivación a digestología con el motivo específico.

Se realizará análisis descriptivo de las variables estudiadas y cálculo de intervalos de confianza. Se estudiará la concordancia (índice kappa) entre los dos tests pre y post-tratamiento. Se realizará análisis de regresión logística multivariante para estudiar la asociación entre los diferentes factores de riesgo y la positividad del test válido. Se calculará sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo del test Liaison en femta, expresado con el 95% de confianza. El test Mc Nemar se utilizará para comparar la sensibilidad y especificidad de los dos tests.

 

RESULTADOS

Se determinará qué técnica (el test Liaison® Stool Extraction Device de DiaSorin o el test de aliento con urea marcada) es más sensible y específico y debe ser utilizado a nivel de Atención Primaria.

 

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

Los profesionales tienen firmada la cláusula del tratamiento confidencial de la información sanitaria y el documento de Buenas Pràcticas en Investigación de la Gerencia Territorial.

No existe ningún tipo de conflicto de intereses.

Los participantes lo son previo consentimiento informado escrito y firmado.

 

FINANCIACIÓN

Proyecto financiado por la Unidad de Farmacia de la Gerencia Territorial.

 

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Comunicaciones y ponencias semFYC: 2024; Comunicaciones: Proyectos de investigación. ISSN: 2339-9333

Autores

Garcia Serrano, Maria Jose
CAP Vilanova del Camí. Barcelona

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Basas Prat, Dolors
CAP Vilanova del Camí. Barcelona

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Gonzalez Alonso, German
CAP Vilanova del Camí. Barcelona

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Venteo Alcón, Verónica
CAP Vilanova del Camí. Barcelona

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Salgado Chia, Isidora
CAP Vilanova del Camí. Barcelona

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Bonet Esteve, Anna
Gerencia Territorial ICS. Sant Furitos del Bages. Barcelona

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