XXXIX Congreso de la semFYC - Málaga

del 9 al 11 de mayo de 2019

Comunicaciones: Experiencias

Coordinadora de ensayos clínicos en Atención Primaria. Profesionales expertos dedicados a la investigación clínica (Póster)

Objetivos

La Coordinadora de Ensayos Clínicos o Study Coordinator (SC) en la Atención Primaria (AP), surge de la necesidad de tener al interior de los equipo de investigación (EI) un profesional capaz de coordinar todas las actividades necesarias para realizar EC de calidad, bajo las directrices de las normas de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y seguridad del paciente.

Se propone presentar un modelo de gestión de la SC en Atención Primaria (AP).

Descripción

El modelo de gestión puesto en marcha en 3 centros de atención primaria (CAPs), contempla la creación de una Unidad de EC formada por 2 médicos de familia, responsables de la Unidad de EC y 2 enfermeras con formación en investigación clínica que ejercen sus funciones como SC. La Unidad es la responsable de gestionar la realización de los EC en los CAPs y recibe el apoyo de farmacia y de los profesionales de AP que  participan como reclutadores (captación de pacientes), investigadores colaboradores (seguimiento de visitas) o médicos investigadores principales (obtención de los EC). 

La SC gestiona y coordina las acciones con promotores, Sponsors y otras entidades implicadas en la realización de los EC; realiza formación continuada al EI; distribuye las responsabilidades del EI; elabora y verifica el cumplimiento de las guías y plantillas estandarizadas de acuerdo a los protocolos de estudio.

Durante el EC, tiene contacto directo con pacientes, equipo investigador y Promotor, dando soporte en todo lo necesario para garantizar una atención de calidad al paciente.

Conclusiones

La SC es indispensable para coordinar y gestionar los EC, garantizando las BPC y seguridad del paciente.

Aplicabilidad

El modelo sirve para potenciar los EC y el perfil del SC al interior de los equipos de investigación en AP


Comunicaciones y ponencias semFYC: 2019; Comunicaciones: Experiencias. ISSN: 2339-9333

Autores

Benachy Sandoval, Narly
Consorci d'Atenció Primària de Salut Barcelona Esquerra. Barcelona
Gonzalez Martínez, Susana
CAP Les Corts. Barcelona
Ortiz Molina, Jacinto
CAP Les Corts. Barcelona
López Poyato, Mireia
CAPSBE. Barcelona
Mañes López, Elena
ICS. Barcelona
Minguella Muñoz, Elisa
EAP Camp de l'Arpa. Barcelona