Primario: identificar pacientes con riesgo cardiovascular (CV) a través de un programa de cribado en consultas de Atención Primaria (AP).

 

Secundarios: Establecer un tratamiento precoz. Mejorar el estilo de vida. Mejorar la calidad de vida

Diseño: ensayo clínico no controlado Lugar: Unidad de Salud Mental asociada a la Zona Básica de Salud Marco: Atención Primaria Criterios Inclusión: inicio o cambio de antipsicótico ≤12 meses, adecuada adherencia (cuestionario de Morisky-Green) y ≥18 años Exclusión: negativa a participar y mal apoyo sociofamiliar (APGAR familiar < 4) Tamaño muestral: con un intervalo de confianza al 95%, una precisión del 5% y pérdidas del 15%, se precisan de 393 pacientes Muestreo: consecutivo no probabilístico Intervenciones: tras detectar un participante por parte de psiquiatría, se citará con el investigador principal. En esta primera consulta, se cribarán factores de riesgo CV (ECG, IMC y tensión), se valorará consumo de drogas y realizará una analítica de sangre con hemoglobina glicosilada, glucemia en ayunas, perfil lipídico, prolactina y hemograma. Se citará con enfermería para la realización de una encuesta sobre calidad de vida (EuroQoL-5D) y sobre nutrición y ejercicio físico. También se realizarán intervenciones breves sobre estos aspectos. Con los resultados, el médico valorará si precisa de tratamiento farmacológico y junto con el personal de enfermería realizará valoraciones del paciente de forma telefónica cada 2 meses. A los 8 meses, se volverá a citar con una analítica de control y se volverá a realizar una encuesta de calidad y estilo de vida Análisis: estadístico descriptivo de las variables (porcentaje y valor absoluto) y de asociación mediante test de Rho de Spearman para las cifras de tensión arterial, hemoglobina glicosilada, lípidos e IMC. Test de McNemar para identificar cambios en la calidad de vida y los hábitos antes y después Mediciones: tensión arterial, hemoglobina glicosilada, glucemia en ayunas, colesterol, triglicéridos e IMC, porcentaje de pacientes con ECG anómalo, calidad de vida percibida y estilo de vida Limitaciones: falta de participación, baja adherencia, abandono precoz, dificultad para realizar un seguimiento unificado por parte de los especialistas MFyC una vez acabado el seguimiento inicial de 8 meses y resistencia a la hora de controlar algunos patrones de consumo

La dosis diaria definida (DDD) de antipsicóticos en 2021 en España fue de 13,86 DDD por 1000 habitantes/día. La olanzapina es el antipsicótico más consumido (21,3%) seguido de la quetiapina (19,2%). A largo plazo se han visto efectos perjudiciales en la salud al aumentar el riesgo de diabetes, enfermedad CV y muerte. Realizar una estrategia de cribado eficaz y poder tratar de forma precoz a los pacientes es una medida que previene la enfermedad CV y mejora la calidad de vida.

Se seguirán criterios del médico responsable y las evidencias científicas derivadas de la práctica clínica diaria. El estudio cumple con los requisitos de la Declaración de Helsinki. Se velará por el cumplimiento de lo establecido en la Ley Orgánica 03/2018, de 05 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.

No se contempla la necesidad de financiación externa.

Pendiente de valoración del Comité de Ética de Investigación.