Determinar la prevalencia de IC en una muestra de pacientes adultos con DM2 en nuestro medio. Evaluar las diferencias en la prevalencia de IC con perspectiva de género.

Este estudio es un proyecto de cribado sistemático de IC en una población no seleccionada de sujetos adultos con DM2. En base a la población asignada a la zona básica de salud evaluada y a la prevalencia de DM2 en población adulta en la Comunidad Valenciana estimamos en  2.463 los sujetos candidatos a ser incluidos en el estudio. Se estima en base a trabajos previos que un 45% aceptará participar en el estudio, con lo que el tamaño muestral estimado será inicialmente de 1.108 sujetos. De ellos, es esperable que en 3% no se puedan obtener imágenes ecocardiográficas de calidad suficiente para su interpretación, con lo que el tamaño muestral estimado final es de 1.075 pacientes. El estudio comprende 4 fases: 1) Fase administrativa y de reclutamiento; 2) Fase de intervención (realización de las visitas programadas en el estudio, duración prevista 12 meses); 3) Fase de análisis de resultados (duración prevista 3 meses); 4) Fase de difusión de resultados y elaboración de manuscritos (duración prevista 3 meses). : Elaboración del protocolo y recogida de documentación aplicable. Coordinación del proyecto. Elaboración de materiales necesarios. Difusión del proyecto en la zona básica de salud.  Identificación de sujetos candidatos a su inclusión en el estudio en el registro de historia clínica electrónica de la Agencia Valenciana de Salud. Difusión de la actividad. Organización visitas. Estimamos esta fase en una duración de 6 meses.

dada la importancia de la IC en la DM2, el presente estudio subraya la necesidad de realizar un diagnóstico precoz  de IC en pacientes con diabetes tipo 2, conociendo la prevalencia real de IC en la población con DM2 y evaluando  las posibles diferencias en su prevalencia con perspectiva de género.

Aspectos ético-legales: La participación de sujetos en el estudio será totalmente voluntaria. El consentimiento informado se obtendrá antes de realizar cualquier procedimiento diagnóstico en el estudio. Será firmado y fechado tanto por el participante en el estudio como por el investigador del mismo.. A cada sujeto participante en el estudio se le asignará un código numérico de paciente. La custodia de los datos se realizará por el servicio de cardiología en el Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA. Las bases de datos informáticas estarán restringidas al personal investigador del estudio.

FIS Expediente PI21/01417 (90.871 euros).

CEIM HOSPITAL CLÍNICO UNIV VALENCIA.