XL Congreso Nacional y I Congreso Virtual de la semFYC - Valencia
del 15 de septiembre al 6 de octubre de 2020
OBJETIVO PRINCIPAL
-Optimizar el control de los Factores de Riesgo Cardiovascular de los diabéticos tipo 2 asignados a dos cupos de acuerdo a los objetivos de control marcados por guías clínicas(ADA 2019,ESC 2019).
OBJETIVOS SECUNDARIOS
-Conocer la prevalencia de diabetes 2 en nuestros pacientes.
-Determinar qué porcentaje cumplen criterios de control global.
-Valorar utilidad de medidas de intervenciónEstudio de intervención antes/después
Ámbito:Atención Primaria.
-Recogeremos variables sociodemográficas y biométricas de pacientes diabéticos tipo 2 asignados en dos cupos, desde Enero/ 2019 a Diciembre /2019, utilizando la historia electrónica.
-Realizaremos intervención terapéutica educativa individualizada, a lo largo de cuatro meses, en visitas que incluirán asesoramiento en dieta, control de peso, abordaje del tabaquismo, cambios en estilo de vida y modificación del tratamiento farmacológico.
Evaluaremos los resultados,mediante analítica y entrevista clínica.
Mediremos la Calidad de vida con el cuestionario EQ-5D- 5L,antes y después de la intervención.
Criterios de inclusión
Pacientes con diagnóstico codificado: Diabetes Mellitus tipo 2 de dos cupos del Centro de Salud.
Criterios de exclusión
Pacientes en tratamiento Paliativo
Tamaño muestral
Tamaño muestral estimado: 220 pacientes.
Variables a estudio:
Cualitativas dicotómicas:
Sexo ,Índice de masa corporal/IMC ,Hemoglobina glicada,Perfil lipídico:LdL,HdL,Triglicéridos,Tensión arterial,Tabaquismo,Actividad física ,Complicaciones macrovasculares,microvasculares,Fármacos antidiabéticos.
Cuantitativas discretas:
-Edad
-número de la escala EVA del cuestionario EQ-5D-5L.
Cuantitativa continua:
- índice de severidad del cuestionario EQ-5D-5L
Análisis Estadístico:
Software utilizado: R (7) en su versión 3.6.1,2019
Umbral de significatividad estadística de test:0,05.
-Análisis descriptivo:
Variables cuantitativas:utilizaremos media o mediana como indicador de tendencia central y desviación estándar y rango para estudio de la dispersión.
Variables cualitativas:descritas mediante su frecuencia absoluta y porcentaje respecto al total.
Evaluación del efecto de la intervención: análisis estadísticos en base a la naturaleza de las variables.En caso de variables cuantitativas se realizará comparación de medias mediante T-Student emparejadas en caso de existir normalidad o el test de Wilcoxon en caso contrario.Para las variables cualitativas se utilizará el test de McNemar.
Limitaciones del estudio:
No podremos asegurar que los cambios aparecidos sean debidos a la propia intervención,o a otros factores no controladosSi el paciente diabético está bien controlado metabólicamente disminuimos la probabilidad de eventos cardiovasculares en aquellos que todavía no han tenido ninguna complicación macrovascular,y retrasamos la aparición de complicaciones microvasculares en todos los pacientes,por lo tanto,mejoramos su calidad de vida presente y futura.
El estudio cumple los principios de la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial,según lo establecido en la 18ª Asamblea General (World Medical Association Declaration of Helsinki,1964) y sus enmiendas posteriores. Los procedimientos definidos en el protocolo de este estudio se han diseñado para garantizar que los investigadores cumplan los principios de las directrices de BPC de la ICH y de conformidad con la normativa aplicable.
Sin financiación externa.
autorizado por CI INCLIVA y CEI Hospital Clínico Universitario Valencia orden 2019/280.