Comunicaciones: Proyectos de investigación

Derivación de una regla de predicción clínica para la gravedad de una exacerbación de EPOC (oral)

OBJETIVOS

Diseñar una regla de predicción clínica (RPC) para la probabilidad de fallecer que tiene un paciente que es atendido en el ámbito de la Atención Primaria (AP) por una exacerbación aguda de EPOC (EAEPOC).

MATERIAL Y MÉTODOS

Diseño: Estudio multicéntrico de cohortes prospectivas.

Lugar de realización: Centros de Salud y Servicios de Urgencias de AP de 6 Áreas de Salud (AS).

Nivel de atención sanitaria: Atención Primaria.

Criterios de selección: Pacientes que acudan durante un año a los Centros de Salud o Servicios de Urgencias de AP de 6 AS y sean diagnosticados de EAEPOC. Aquellos casos que hubiesen recibido tratamiento para otra exacerbación en las 4 semanas previas serán considerados como parte del mismo episodio de EAEPOC.

Número de sujetos necesarios: Tras revisar los datos epidemiológicos, se estima que la probabilidad de fallecer por una EAEPOC es del 1,2%. Tras la revisión de la bibliografía, se decide estudiar 16 posibles variables predictoras. Para conseguir al menos 10 eventos por cada una de ellas, considerando la prevalencia del evento anteriormente citada y estimando un 15% de pérdidas en el seguimiento, se calcula un tamaño muestral de 16.292 exacerbaciones.

Variables: La variable principal será muerte por cualquier causa en los 30 días posteriores a la última visita en AP. La variable secundaria será muerte por EAEPOC o complicaciones derivadas de ella en los 30 días posteriores a la última visita en AP.

Análisis estadístico: Se construirá un modelo mediante regresión logística, partiendo del modelo máximo y eliminando variables siguiendo un método de "pasos sucesivos hacia atrás". Posteriormente se calibrará mediante estimadores de la bondad de ajuste y se valorará su capacidad de discriminación. Para favorecer su uso clínico, el modelo se presentará como una tabla en la que se asignará una puntuación a cada variable predictora en función de su coeficiente de regresión.

Limitaciones: La principal limitación del estudio viene dada por la baja frecuencia de aparición de la variable principal, lo que obliga a estudiar pocas variables predictoras para evitar problemas de sobreajuste del modelo. Eso puede hacer más difícil el ajuste por factores de confusión como la comorbilidad o la polimedicación. Asimismo, los predictores de mortalidad por EAEPOC que han encontrado estudios previos mostraban baja sensibilidad, lo que podría comprometer la capacidad de discriminación de la RPC.

RESULTADOS

La aplicabilidad inmediata se limitaría a poder pronosticar la gravedad de una EAEPOC atendida en AP en las AS participantes en el estudio. De forma más amplia, la RPC derivada permitirá avanzar en su validación y la determinación de su impacto clínico, con la intención última de optimizar los recursos diagnósticos y terapéuticos que se destinan a la atención de estas personas.

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

Se cederá al investigador principal un fichero automatizado que contendrá exclusivamente datos de carácter clínico-asistencial, por lo que queda asegurado el anonimato de los pacientes.

El protocolo ha sido aprobado por los CEIC de cada una de las AS participantes.

FINANCIACIÓN

Ayudas a la Investigación en Biomedicina 2014. Gerencia Regional de Salud de Castilla y León.

Beca Isabel Fernández 2013. Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria.

Autores