Comunicaciones: Proyectos de investigación

Detección de lesiones de isquemia cerebral silente a partir de la retinografía con cámara amidriática en pacientes de 50 a 70 años. Estudio retino-ICS2 (póster)

OBJETIVOS

Evaluar la utilidad de la retinografia (patológica/no patológica) en el cribado de la isquemia cerebral silente (ICS) en población ambulatoria de 50 a 70 años hipertensa.  

MATERIAL Y MÉTODOS

Diseño: Estudio transversal, observacional, analítico de evaluación de un algoritmo diagnóstico.

Suejtos: Criterios de inclusión: Individuos de ambos sexos, de entre 50 y 70 años de edad, hipertensos. Criterios de exclusión: antecedentes de eventos cardio y cerebrovasculares o de tumor, limitaciones para la práctica e interpretación de una retinografia, presentar lesiones sugestivas de retinopatía hipertensiva.

Tamaño muestral: Con una confianza del 95% y una tasa de 3% de RMN y/o retinografias no valorables, 100 individuos con una retinografia previsiblemente sin alteraciones son suficientes para estimar con una precisión del 10% una especificidad que en el peor de los casos fuera del 50%. Se prevé que la prevalencia de retinografias patológicas en esta población no ha de ser superior al 50%, por lo que seria necesario realizar unas 200 retinografias para conseguir 100 individuos sin lesiones en la retina. A estos individuos se les realizará una RMN.

Variables

- RMN: patrón de referencia de ICS, definida por la presencia de uno o diversos infartos cerebrales (lesiones de diámetro superior a 3 mm en todas las secuencias. Serán evaluadas por un neurólogo y por un neuroradiólogo.

- Retinografia: Se evaluará la ratio arteria/vena y el grado de retinopatía según la clasificación de Keith- Wagener. Dos oftalmólogos y seis médicos de familia valorarán cada una de las retinografias por separado.

Intervención: se realizará retinografia de ambos ojos centrada en el disco óptico y en la mácula con un retinógrafo TOPCON TRC-NW65. A los individuos con retinografia negativa se les practicará una RMN.

RESULTADOS

La información obtenida se añadirá a la ya existente del proyecto RETINOICS-ISSYS con población hipertensa mayoritariamente con lesiones vasculares de HTA en la retina. Para evaluar la validez como prueba de cribado de la retinografia para la ICS se obtendrán los porcentajes e intervalos de confianza de Sensibilidad, Especificidad, Valor Predictivo Positivo, Valor Predictivo Negativo y  curva ROC.

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

Tanto el proyecto ISSYS, con financiación pública, como el proyecto RetinoICS con financiación del sector privado han pasado los correspondientes Comités de Ética en Investigación Clínica.

Autores