• Determinar la prevalencia de prediabetes en la población de estudio, identificando los factores de riesgo y estilos de vida que puedan favorecer su aparición; así como la presencia de otros problemas cardiovasculares.

• Observar cómo varía la prevalencia según se utilicen los diferentes criterios diagnósticos de prediabetes (OMS y ADA).

DISEÑO DEL ESTUDIO: estudio observacional, longitudinal, prospectivo, bietápico (en este proyecto se presenta la primera etapa que se desarrollará durante 1 año).

LUGAR DE REALIZACIÓN: Centro de salud

NIVEL DE ATENCIÓN: Atención Primaria

SUJETOS DE ESTUDIO: personas > 18 años asignadas a 7 unidades básicas asistenciales (UBAS), 6 atienden a población urbana y 1 en consultorio periférico, 9.688 personas (4.639 hombres y 5.049 mujeres).

CRITERIOS DE INCLUSIÓN: Pacientes con diagnóstico previo de prediabetes y pacientes sin diagnóstico previo, obtenidos mediante captación oportunista en la consulta y que cumplan los siguientes criterios diagnósticos de prediabetes:

• Paciente con glucemia en ayunas entre 100-125 mg/dl (ADA) y entre 110-125 mg/dl (OMS).

• Paciente con alteración de las cifras de Hemoglobina Glicosilada (HbA1c): La ADA considera prediabetes un valor entre 5,7-6,4%, mientras que la OMS no lo considera un criterio diagnóstico válido.

RECOGIDA Y ANÁLISIS DE DATOS: La recogida de datos se realizará en hoja Excel. Los datos se analizarán con el SPSS 18.0, realizándose análisis descriptivo de la población, estudio de correlación y análisis multivariante. Como prueba de contraste se utilizará la t de Student con un p-valor ≤ 0.05.

Entre un 5-10% de las personas con prediabetes desarrollarán DM2 cada año y el 70% la desarrollarán a lo largo de su vida. Desde el punto de vista de la Salud Pública, realizar una detección precoz de prediabetes, nos permitirá poner en marcha medidas terapéuticas (actuaciones sobre estilo de vida y medidas higiénico dietéticas), que puedan evitar o, al menos, retrasar su progresión hacia DM2, con el impacto positivo que supone sobre la aparición de complicaciones.

Los escasos estudios científicos existentes en España sobre la incidencia de DM2 en los pacientes prediabéticos identificados en la práctica clínica habitual hace que, en la actualidad, la prediabetes constituya un campo científico pendiente de investigación. Por lo que es muy probable que con los datos obtenidos tras la realización de nuestro estudio se puedan generar originales de interés científico para la comunidad sanitaria.

El estudio se desarrolla respetando los principios fundamentales establecidos en la redacción actual de la Declaración de Helsinki. Se ha obtenido la aprobación del Comité Ético de Investigación Clínica correspondiente.

Se trata de un proyecto de investigación observacional, basado en la práctica clínica habitual, hemos solicitado consentimiento verbal que ha quedado reflejado en la historia clínica electrónica. Al utilizar datos clínicos con fines de investigación, se realiza anonimización o codificación de los datos al objeto de que los mismos no puedan ser vinculados en ningún caso con la persona. Los pacientes incluidos en el estudio no percibirán ningún beneficio adicional.

Estudio financiado por la Gerencia Regional de Salud de CyL, en la convocatoria de proyectos de Investigación en Biomedicina, Gestión Sanitaria y Atención Sociosanitaria (Convocatoria 2017), número de expediente GRS1563/B/17.