Comunicaciones: Proyectos de investigación

Efectividad de estrategias múltiples interniveles para mejorar la adecuación del tratamiento con doble antiagregación (oral)

OBJETIVOS

Mejorar la adecuación de la utilización de la doble antiagregación a través de la instauración de estrategias comunes consensuadas entre Atención Primaria (AP) y hospitalaria.

MATERIAL Y MÉTODOS

Diseño: Estudio cuasi-experimental antes-después con grupo control. Los centros de AP del Distrito y sus hospitales de referencia se dividirán en dos grupos (intervención/control). El estudio se realizará en dos fases, antes y después de la realización de intervenciones múltiples, consistentes en el abordaje de las barreras detectadas en el seno dela Comisión Interniveles para el Uso Racional del Medicamento entre el Distrito y el Hospital donde se realizará la intervención, y en la realización de actividades formativas e informativas para implantar un protocolo interniveles sobre la utilización de la doble antiagregación en ambos ámbitos asistenciales. En la primera fase se realizará un estudio descriptivo transversal para conocer el grado de adecuación y seguridad de la utilización de la combinación AAS/clopidogrel o AAS/prasugrel en una muestra aleatoria de pacientes. En la segunda fase, tras llevar a cabo las citadas intervenciones, se evaluará la efectividad de las mismas.   

Ámbito: Distrito Sanitario de AP  y sus hospitales de referencia.

Sujetos: Médicos de familia del Distrito con datos de prescripción informatizados, que hayan trabajado más del 40% de los días hábiles del periodo estudiado. La unidad de estudio serán los pacientes con prescripciones de AAS/clopidogrel o AAS/prasugrel.

Criterios de inclusión: Sujetos incluidos en la base de datos de usuarios del Sistema Sanitario Público con prescripción de  AAS más clopidogrel o prasugrel en receta oficial.

Tamaño muestral: 472 sujetos en cada grupo (control / intervención), asumiendo un error alfa de un 5%, con una precisión del 5%, un nivel de confianza del 95% y una proporción esperada del 50%.

Muestreo: Aleatorio simple.

Variables de estudio: Variables principales: adecuación del tratamiento con doble antiagregación (AAS/clopidogrel o AAS/prasugrel), adecuación de la duración de esta doble terapia y la presencia de eventos hemorrágicos asociados a la misma. Variables secundarias:  patologías registradas de los pacientes, duración del tratamiento, inadecuación de la duración por prolongación excesiva del mismo o por interrupción precoz, hemorragia digestiva que requiere hospitalización y hemorragia cerebral.

Recogida de datos: Entrevista presencial estructurada e historia clínica informatizada.

Análisis de datos: Uni y bivariante según naturaleza de las variables. Regresión logística para estudiar las distintas variables de confusión (variables independientes del paciente y/o del facultativo). Análisis estadístico  con SPSS.

Limitaciones: Falta de información en historias informatizadas por infra-registro.  Sesgo de contaminación al aleatorizar centros y no pacientes. Sesgo de participantes, por motivación del profesional.

APLICABILIDAD

Supondrá disponer de resultados que reflejen el nivel de adecuación del uso de la terapia con doble antiagregación en nuestro medio y detectar las áreas de mejora.

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

Este estudio ha sido diseñado de acuerdo con la declaración de Helsinki, las Normas de Buena Práctica Clínica y la normativa legal vigente. Los participantes firmarán consentimiento informado. La información registrada en formato papel y electrónico será empleada únicamente para los objetivos del presente estudio y será custodiada durante los próximos 10 años.

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