XXXIV Congreso de la semFYC - Gran Canaria
del 12 al 14 de junio 2014
OBJETIVOS
Determinar el grado de concordancia entre la sospecha diagnóstica y el examen anatomopatológico; o en su defecto, el juicio clínico del dermatólogo, en relación con lesiones pigmentadas derivadas, utilizando dermatoscopio frente a no utilizarlo.
MATERIAL Y MÉTODOS
Diseño: Estudio cuasi experimental, abierto, controlado de dos grupos paralelos (exposición frente a no exposición del estudio dermatoscópico), con selección aleatoria de las muestras extraídas sobre todas las derivaciones hechas desde las consultas de Atención Primaria a Cirugía Menor o Dermatología, en los centros participantes, durante un periodo de recogida de datos (6 meses). El equipo investigador recibirá una formación específica en dermatoscopia básica, impartida por el servicio de Dermatología de referencia, solicitándose acreditación del mismo por la Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucía, de 6 horas de duración, con rotación posterior durante dos semanas en Servicio de Dermatología para la práctica de la dermatoscopia. Posteriormente, en el centro donde se utilizará la exposición a la dermatoscopia, se habilitará una consulta específica donde los investigadores (se realizará análisis por pares) aplicarán el uso del dermatoscopio para proceder a su valoración.
Ámbito de estudio: Atención primaria. Centros de Salud urbanos.
Sujetos de estudio: Se seleccionan pacientes pertenecientes a dos Centros de Salud del mismo distrito, que sean derivados a programa de Cirugía Menor o al Servicio de Dermatología de Hospital de referencia, por presentar lesiones pigmentadas.
Muestra: Se incluirán de forma sistemática todos los pacientes que reúnan criterios de selección a lo largo del período de duración del estudio, determinado a priori por el equipo investigador, siendo de 6 meses naturales.
Análisis estadístico: Determinaciones en estadística descriptiva; distribución de frecuencias absolutas y relativas para variables categóricas; medidas de tendencia central y dispersión. En inferencia, se realizará medición de correlación, adhesión diagnóstica, índices de concordancia, así como asociaciones entre variables mediante contraste de test de hipótesis; análisis bivariante y análisis de la varianza. Se realizará un análisis multivariante con un modelo de regresión logística binaria.
Variables: Las variables sociodemográficas serán raza, fototipo de piel, antecedentes de melanoma, antecedentes de extirpación de lesiones pigmentadas, localización de la lesión, derivación a consulta de Dermatología o Cirugía Menor, derivación directa a proceso de cáncer de piel. Las variables relacionadas con el facultativo que realiza la derivación (sospecha diagnóstica) y la comparación diagnóstica usando el dermatoscopio, Dermatología y resultados anatomopatológicos.
Limitaciones: Las derivadas de su desarrollo partiendo de una memoria económica con coste 0, utilizando personal y recursos propios.
RESULTADOS
Se considera de máxima relevancia clínica la oportunidad de la detección precoz de lesiones pigmentadas malignas (sobre todo melanoma) en el primer nivel asistencial, por su consecuencia clínica.
ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES
El protocolo ha sido aprobado por parte del comité ético de investigación clínica. Los pacientes de referencia del distrito sanitario y área hospitalaria, recibirán información adecuada y se obtendrá su consentimiento por escrito antes de ser incluido en el estudio, pudiendo ser revocado en cualquier momento.