XXXIX Congreso de la semFYC - Málaga

del 9 al 11 de mayo de 2019

Comunicaciones: Proyectos de investigación

Efectividad de la intervención multipap plus en ancianos jóvenes con multimorbilidad y polimedicación para mejorar la prescripción en Atención Primaria: eca por conglomerados (Oral)

Objetivos

Evaluar la efectividad y coste-efectividad de la intervención compleja MultiPaP Plus para mejorar la prescripción en población anciana joven (65 a 74 años) con multimorbilidad y polimedicación en seguimiento en AP comparada con la práctica habitual. 

Material y métodos

Diseño: Ensayo clinico pragmático aleatorizado por conglomerados con un seguimiento de 18 meses. Unidad de aleatorización: profesional; Unidad de análisis: paciente. Ámbito: Atención Primaria de tres comunidades autónomas (Aragon, Madrid y Andalucía). Población: Pacientes entre 65-74 años con multimorbilidad (≥3 enfermedades crónicas) y polimedicación (≥5 fármacos). Tamaño muestral: n=1.234 pacientes (617 en cada brazo, 8 pacientes por médico) serán incluidos por 155 médicos de familia antes de ser aleatorizados. Intervención: Intervención compleja basada en los principios ARIADNE con dos componentes: 1) formativo, centrado en el paciente y dirigido a profesionales (eMultiPAP); y 2) sistema de apoyo a la toma de decisiones en el proceso de atención (ChecktheMeds).

Aplicabilidad de los resultados esperados

Variables resultado: Principal: Hospitalizaciones y/o mortalidad; Secundarias: Utilización de servicios, calidad de vida (Euroqol 5D-5L), discapacidad (WHODAS), fracturas, farmacoterapia y adherencia al tratamiento (Morisky-Green), clínicas y sociodemográficas. Análisis de resultado principal: diferencia de porcentajes en la variable final combinada entre 0 (T0) y 18 meses (T3) con IC95%. Se ajustará por factores de confusión y pronostico con un análisis multinivel. Todos los análisis se efectuarán según el principio de intención de tratar

Aspectos ético-legales

Este ensayo respetará los principios éticos básicos de autonomía, beneficencia, justicia y no maleficencia y su desarrollo seguirá las normas de Buena Práctica Clínica, los principios enunciados en la última Declaración de Helsinki (Seúl 2013), y el Convenio de Oviedo (1997). El proyecto será evaluado por los Comités Éticos de Investigación correspondientes según normativa vigente, y cuenta ya con la aprobación de la Comisión Central de Investigación de AP de la Comunidad de Madrid y de la Comisión de Investigación Sanitaria del Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (IACS). Se informará del ensayo y se solicitará la firma del consentimiento informado a los pacientes, y se solicitará a cada profesional participante el compromiso del investigador/a. La confidencialidad de los sujetos se adaptará al reglamento de la Ley Orgánica de Protección de Datos de carácter personal (15/1999 de 13 de diciembre, LOPD) así como el Reglamento Europeo General de Protección de datos (Reglamento UE 2016/679, RGPD).

Financiación

Estudio coordinado en tres comunidades autónomas  recibe financiación del Fondo de Investigaciones Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III en la convocatoria AES 2018 (PI18/01303, PI18/01515, PI18/01812)


Comunicaciones y ponencias semFYC: 2019; Comunicaciones: Proyectos de investigación. ISSN: 2339-9333

Autores

Lopez Rodriguez, Juan A
Centro Salud General Ricardos. MADRID
Leiva Fernández, Francisca
UNIDAD DOCENTE MULTIPROFESIONAL DE ATENCIÓN FAMILIAR Y COMUNITARIA DISTRITO MÁLAGA-GUADALHORCE. Málaga
Prados Torres, Juan Daniel
Hospital Civil . MALAGA
Del Cura González, Isabel
Gerencia Asistencial de Atención Primaria. Madrid
Prados Torres, Alexandra
Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza