El objetivo general es analizar la efectividad de la práctica de una intervención grupal psicoeducativa y cognitivo-conductual aplicada a personas con dolor crónico (> 6 meses) atendidas en Atención Primaria.

Estudio investigación cuasi-experimental con grupo control. El ámbito de estudio: Atención Primaria en una el área de salud que abarca una población de 66.000 habitantes. Población objeto de estudio son personas con dolor crónico moderado-grave entre 30 y 65 años en los que este dolor interfiera en uno o más ámbitos de funcionamiento. Se ha calculado una muestra de 56 sujetos en el primer grupo y 56 en grupo control para detectar una diferencia igual o superior a 1,5 unidades en la escala EVA de dolor (para un riesgo alfa de 0,05 y un riesgo beta de 0,2 en un contraste bilateral). La estrategia de reclutamiento de los pacientes será mediante muestreo consecutivo entre las personas que cumplan los criterios de inclusión derivados por sus médicos de Atención Primaria. Se llevará a cabo una terapia grupal cognitivo conductual durante 6 semanas. La recogida de datos se realizará mediante la cumplimentación del cuestionario breve del dolor BPI-SP por parte de los pacientes al inicio y finalización de la terapia durante la primera y sexta sesión. En el grupo control se evaluará con la misma escala en entrevista individual de forma basal y tras seis semanas. Para el análisis de los datos obtenidos se usará el programa Atlas.ti.

Siendo la población de la UGC de una población la Mayor de 66.142 pacientes y estimándose una prevalencia del 17% de pacientes con dolor crónico, esperamos que 9.921 pacientes se puedan beneficiar de este tipo de intervención. Esta mejoría clínica podría disminuir los costes sanitarios y sociales relacionados con el dolor crónico, incluido el uso de fármacos, incapacidades temporales, etc. Estudio cuasi-experimental con grupo control.

Los investigadores de este proyecto velarán por el cumplimiento de la normativa y legislación vigente reguladora de la investigación con seres humanos (Declaración de Helsinki y su actualización de Fortaleza (Brasil), Declaración de Oviedo, Guía de Buena Práctica Clínica de la ICH –CPMP/ICH/135/95-, Ley 41/2002 de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica, Ley 14/2007 de 3 de julio, de investigación biomédica). Las personas que participen en este proyecto deberán haber dado su consentimiento por escrito una vez hayan sido informados convenientemente y resueltas sus dudas. Podrán abandonar el proyecto sin dar explicaciones sobre sus motivaciones y sin que ello repercuta en su atención sanitaria posterior. En todo momento se asegurará la confidencialidad de los datos de los participantes siguiendo las recomendaciones del REGLAMENTO (UE) 2016/679 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 27 de abril de 2016.

El presente estudio dispone del respaldo por parte del Distrito Sanitario de Atención Primaria de Sierra Norte-Aljarafe de Sevilla y se encuentra en espera de resolución de financiación en la convocatoria de proyectos de investigación e innovación en el ámbito de la atención primaria y hospitales comarcales y centros hospitalarios de alta resolución del sistema Sanitario Público de Andalucía. Previa autorización del Comité de Ética en investigación de  (CEIC) de los Hospitales Virgen Macarena-Virgen del Rocío, que son nuestros hospitales de referencia, (en proceso de autorización).

Pendiente de valoración.