En los últimos años, numerosos estudios epidemiológicos han demostrado que los Diabéticos Tipo 2 (DM2) tienen el doble de riesgo de desarrollar Deterioro Cognitivo Leve y Enfermedad de Alzheimer en comparación con la población no diabética equiparada por edad,  representando un grave problema sociosanitario.  Las guías de SNS no aconsejan establecer programas de cribaje de diagnóstico precoz con enfoque poblacional pero, dada la evidencia científica actual, resulta fundamental promover estudios en pacientes DM2 que faciliten el diagnóstico, ya que la detección y el tratamiento precoz aumentan la probabilidad de retrasar la progresión de esta enfermedad e instaurar un control y un seguimiento que permita mejorar los resultados de salud.

Con el presente estudio se pretende evaluar la mayor detección de deterioro cognitivo (DC) no conocido en pacientes DM2 mayores de 45 años en atención primaria (AP) vs población general, mediante un programa de cribado de DC

Diseño: Estudio observacional descriptivo transversal. Población y ámbito: Se seleccionarán en un centro de AP una muestra calculada de 103 usuarios DM2 y 103 usuarios no diabéticos entre 45-85 años  sin antecedentes de trastornos cognitivos ni otros factores que puedan condicionar el estado cognitivo. Muestreo: por cada paciente incluido en el GRUPO A, se incluirá un paciente en el GRUPO B emparejado por edad y sexo. Variables: edad, sexo, nivel de estudios, medidas antropométricas, factores de riesgo cardiovascular, tratamiento farmacológico, antecedentes de demencia. En DM2 además tiempo de evolución de DM, complicaciones DM, Hba1c, cuestionario de Clarke. Intervenciones: con el objetivo de evaluar el DC utilizaremos la batería de test neurocognitivos en ambos grupos: Mini Examen cognoscitivo de Lobo, Montreal Cognitive Assessment, Escala de Barthel y Escala de Goldberg. Personal investigador de enfermería realizará la batería de test y su análisis. En el momento que se detecte una sospecha de DC el participante será derivado al personal investigador facultativo para que valore la necesidad de realizar pruebas complementarias. Analisis estadístico: se realizará utilizando software comercialmente disponible (SPSS for Windows, v20.0). El nivel de significación será de 0,05. Limitaciones: Formación previa del personal investigador para homogeneizar y minimizar el sesgo intraobservador. Rebrote de la pandemia Covid que limite al personal de centro a realizar tareas de urgencia.

Se marcará un precedente para que las autoridades sanitarias pertinentes evalúen la opción de incluir el screening a todos los pacientes DM2 desde AP, del mismo modo que actualmente se realiza el cribado neurovascular del pie o la retinopatía diabética, pudiéndose beneficiarse millones de personas.

Se seguirán las normas de Buena Práctica Clínica y los principios de la Declaración de Helsinki. El proyecto cuenta con la aprobación del CEI Investigación Clínica del Institut d’Investigació en Atenció Primària Jordi Gol. Todos los datos obtenidos se tratarán según la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal 3/2018, de 5 de diciembre y del Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016 Protección de datos (RGPD).

No cuenta con financiación.

El proyecto cuenta con la aprobación del CEI Investigación Clínica del Institut d’Investigació en Atenció Primària Jordi Gol. Código 21/097-P