General: Evaluar la efectividad de una aplicación(app) móvil como herramienta adyuvante al consejo sanitario para controlar la ganancia de peso en el embarazo.

Secundarios:
-Comparar la adherencia a la actividad física a través de puntuación obtenida en el cuestionario IPAQ en cada grupo.
-Comparar el consumo de frutas y verduras en ambos grupos.
-Comparar el porcentaje de mujeres que a los 6 meses del parto han recuperado su peso habitual.
-Comparar el porcentaje de niños/as macrosómicos/as (peso al nacer >=4000g) en ambos grupos.
-Compara el porcentaje de niños/as obesos/as en ambos grupos a los 1,2 y 5 años del nacimiento.

Diseño: Ensayo clínico aleatorio en grupos paralelos.

Sujetos del estudio: Embarazadas cualquiera que sea su IMC, mayores de 18 años (y sus hijos/as recién nacidos/as) que cumplan con los criterios de elegibilidad. Ámbito:atención primaria.

Criterios de inclusión:
-No haber iniciado el segundo trimestre de gestación.
-Mujeres que planeen dar a luz en su zona de referencia.

Criterios de exclusión: contraindicaciones absolutas y relativas para realizar ejercicio físico según el American College of Obstetricians and Gynecologists.

Tamaño muestral: 170 pacientes para detectar una diferencia mínima del 20% entre ambos grupos (58% frente a 78%)

Intervención: las mujeres incluidas en el estudio serán aleatorizadas a uno de los siguientes grupos:

-GRUPO CONTROL: Consejo sanitario basado en recomendaciones dietéticas y de actividad física, orientadas a controlar la ganancia de peso durante el embarazo.

-GRUPO INTERVENCIÓN: Mismas recomendaciones más refuerzo a dichas recomendaciones con la instalación de una app en el móvil.

La app constará de varias partes:
1-Repositorio de recomendaciones nutricionales y de actividad física
2-Programa de ejercicio físico aeróbico y entrenamiento muscular
3-Podómetro
4-Listado de alimentos recomendados
5-Envío de mensajes de texto para reforzar el consejo sanitario

Variables:
Variable principal: Ganancia de peso durante el embarazo. Se calculará a partir de:

-Peso (kg) al final del embarazo (embarazo a término).
-Peso basal en el último periodo menstrual.

Variables secundarias:

Mujer gestante: Peso a los 6 meses.

-Puntuación del cuestionario IPAq (metros/segundo).

-Nivel de actividad física según cuestionario IPAQ (baja, moderada y alta).
-Frecuencia de consumo de cada grupo de alimentos.

Recién nacido/a: Peso al nacimiento y a los 6 meses, y a los  1,2 y 5 años

Análisis estadísticoLa variable dependiente principal se analizará mediante modelos de regresión logística que examinarán el efecto del grupo de tratamiento y la categoría de IMC en la ganancia de peso.

 Limitaciones:Debido a la naturaleza interactiva de la intervención, el estudio es abierto.

Se ha solicitado la aprobación al Comité Ético de investigación clínica. Los pacientes firmarán el consentimiento informado.