XL Congreso Nacional y I Congreso Virtual de la semFYC - Valencia
del 15 de septiembre al 6 de octubre de 2020
Evaluar la efectividad de una intervención formativa a distancia con un refuerzo presencial (metodología mixta) sobre el abordaje diagnóstico y terapéutico del vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) en atención primaria (AP), para mejorar la adherencia a las guías de práctica clínica
Diseño: Ensayo aleatorio comunitario, por conglomerados (grupo control -GC-/grupo intervención -GI-), multicéntrico y abierto tomando como asignación el equipo AP (EAP)
Ámbito: 20 EAP (10 por grupo).
Período de estudio: 2019 - 2023
Población: Todos los pacientes visitados por Médicos de familia (MF) de los EAP seleccionados de forma aleatoria, en el periodo de estudio.
Tamaño muestral: Se precisaría de 356 pacientes en cada grupo para detectar una diferencia de 10% con proporción esperada 30% de buenos diagnósticos de vértigo en el GC. Ajustando por el coeficiente de muestreo por conglomerados (1,24) se elevaría a 442 por grupo. Dado que los datos del estudio se obtendrán mediante volcado de los registros informatizados de los centros participantes se recogerán los datos de todos los pacientes visitados.
Intervención: Curso semipresencial basado en mejorar el abordaje del VPPB a los pacientes de AP, curso on-line y una sesión presencial con el fin de practicar las maniobras propuestas y también evaluar a los alumnos.
Variables dependientes:
-Proporción de VPPB, vértigo de Meniere o neuritis vestibular en relación a diagnósticos inespecíficos como mareo o vértigo.
-Porcentaje de pacientes tratados con medicación antivertiginosa y de derivaciones a neurólogo y/o ORL.
Variables independientes:
-Características de los EAP: centro docente si/no, número de tutores en los docentes, rural/urbano
-Variables de los profesionales médicos: edad, sexo
Análisis estadístico: Se examinará la comparabilidad basal de los dos grupos de estudio para analizar la homogeneidad. Se realizará una estadística descriptiva de todas las variables basales y mediante el test estadístico t-test no paramétrico se evaluarán las diferencias entre grupos en las variables de resultado post-intervención. En el GI, un modelo multivariado de regresión logística identificará patrones de respuesta en base a las variables basales de profesionales y centros
Limitaciones: Dado que es un estudio piloto en 20 EAP dentro de una sola comunidad de España, estos hallazgos pueden no ser generalizables a otros entornos
Unos resultados positivos del estudio podrían suponer un cambio de paradigma en el abordaje del vértigo en AP, que sería fácil extender a otras zonas ya que la parte más importante del curso de formación se hará de forma on-line.
Pendiente de aprobación del comité de ética (CEI). Todos los datos serán recogidos de forma anónima mediante explotación informática y sin identificación de los pacientes. Se cumplirán las disposiciones establecidas por el Reglamento Europeo 2016/679. Dado que la intervención se realiza sobre profesionales y no se utilizan datos ligados a pacientes -si no proporciones- y no se buscan datos en la historia clínica, no se considera necesario solicitar consentimiento informado.
Fondo de Investigaciones Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III en la convocatoria 2019.
Aprobado por el Comité de Ética. Código 20/004-P .