Comunicaciones: Proyectos de investigación

Efectividad de una intervención higiénico-dietética sobre la reducción del índice de masa corporal y su asociación con la calidad de vida relacionada con la salud en obesos en atención primaria: ¿es más efectiva la intervención quincenal que la bimensual? (póster)

OBJETIVOS

1. Valorar la efectividad de la intervención higiénico-dietética con seguimiento quincenal a la hora de reducir el IMC en comparación con intervención bimensual.
2. Determinar la correlación entre la reducción del IMC y la mejora en la calidad de vida relacionada con la salud.

MATERIAL Y MÉTODOS

Diseño: ensayo clínico aleatorizado. Se realizará una intervención higiénico dietética en obesos, quincenal en el grupo de intervención y bimensual en el grupo control.

Ámbito de estudio: Centro de salud Los Rosales (Huelva).

Sujetos de estudio: adultos menores de 75 años obesos no mórbidos  sin trastorno mental grave, embarazo, celiaquía, deterioro cognitivo, indicación de cirugía bariátrica

Muestra:  se obtendrá mediante muestreo consecutivo no probabilístico. Se distribuirá de forma aleatoria en 2 grupos: grupo de intervención y grupo control.

Se calcula tamaño muestral para diferencia de reducción de IMC entre ambos grupos del 20%, para intervalo de confianza del 95% y potencia estadística del 80%:  90 sujetos de estudio (45 por grupo).

Análisis:

-Descriptivos: media, desviación típica, varianza,  intervalo de confianza al 95%.

-Valorar homogeneidad de grupos (tabla 1): chi cuadrado y t de Student para muestras independientes.

-Análisis intragrupo: t de Student para muestras repetidas.

-Análisis entre grupos: t de Student para muestras independientes.

-Regresión lineal y coeficiente de correlación de Pearson.

-Tomando como objetivo clínico la reducción del IMC del 10%, se calcularán incidencias relativas, riesgo relativo , reducción relativa del riesgo, riesgo atribuible en expuestos  y número necesario a tratar.

Variables:

A) Independiente: intervención  quincenal en el grupo de intervención y bimensual en el grupo control:

-Toma de medidas antropométricas, cálculo de necesidades calóricas diarias mediante la ecuación de Harris-Benedict, recomendación de actividad  física y elaboración de dieta hipocalórica.

- Se evaluará la calidad de vida relacionada con la salud al inicio del estudio y al finalizar mediante cuestionario Short Form 36 versión 2 (SF-36 v.2).

B) Dependientes: peso, IMC e ítems de  Sf-36 (función física, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, función social, rol emocional,  salud mental, transición de salud).

C) Variables de confusión: grasa corporal, grasa visceral,  masa magra, perímetro abdominal, HTA, presión sistólica, presión diastólica,  diabetes mellitus,  riesgo cardiovascular, síndrome coronario agudo, dislipemia, tabaquismo, consumo de alcohol, LDL, HBA1C, dolor crónico, disnea, asma bronquial, EPOC, ingresos en el último año.

Limitaciones: derivvadas de la adherencia, del muestro consecutivo no probabilístico (captación de obesos pluripatológicos), y de la no comprensión del cuestionario SF-36.

RESULTADOS

El estudio facilitará la intervención higiénico-dietética sobre pacientes obesos por parte del médico de atención primaria puesto que, en caso de demostrarse una efectividad similar ambos grupos, se podrán alargar los tiempos de revisión. De esta forma sería viable llevar a cabo la revisión de pacientes obesos sometidos a dieta hipocalorica consulta de atención primaria

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

-Ley Orgánica  15/19  de protección de datos de carácter personal .

-Ley 41/2002,  básica reguladora de la autonomía del paciente.

-Segunda declaración de Helsinki.

-Los sujetos de estudio firman consentimiento informado.

-El protocolo ha sido enviado a CEIC de Huelva (Código de estudio JDOM16, código interno 0346-N-16).

FINANCIACIÓN

No

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