XL Congreso Nacional y I Congreso Virtual de la semFYC - Valencia
del 15 de septiembre al 6 de octubre de 2020
Evaluar el efecto sobre la inercia terapéutica (IT) de una intervención basada en la automonitorización y autoajuste de la medicación en pacientes hipertensos mal controlados.
Ensayo clínico pragmático, controlado, aleatorizado, no enmascarado, multicéntrico, con 2 brazos paralelos. Los pacientes (>=40 años, PAS> 145 y/o PAD >90 mmHg) fueron aleatorizados al grupo intervención (GI; educación, AMPA y auto-ajuste del tratamiento) o al Grupo Control (GC; educación y práctica clínica habitual). Considerada IT completa (ITC) la no modificación de tratamiento (en número de antihipertensivos o cambio de grupo terapéutico) en pacientes no controlados a los 12 meses, y como IT parcial (ITP) la modificación del tratamiento sin alcanzar el control a los 12 meses.
Aprobación AEMPS y CEIm Hospital Clínico Universitario de Valencia (última enmienda: 27/2/18). Protocolo núm. EudraCT: 2016–003986-25.
311 (85%; GI:156; GC:155) hipertensos no controlados completaron 12 meses de seguimiento, sin diferencias significativas en PAS o PAD media en la basal. A los 12 meses un 49,3% estaban controlados (GI: 56,4%; GC:41,9%; p=0,011) y 45,3 % (GI: 50,6%; GC:40,0%; p=0,059) habían recibido modificaciones de tratamiento. La ITC fue de GI: 25,6% (IC95%: 18,8-32,5%) y GC: 37,4% (IC95%:29,8-45,0%); diferencia: 11,8% (IC95%:1,5-22,0%; p=0,025). La ITP fue de GI: 17,9% (IC95%: 11,9-24,0%) y GC: 20,6% (IC95%:14,3-27,0%); diferencia: 2,7% (IC95%:-6,1-11,5%; p=0,546).
El AMPA con autoajuste de la medicación es efectiva para reducir la inercia terapéutica en hipertensos mal controlados a los 12 meses de seguimiento.
CEIm Hospital Clínico Universitario de Valencia. EudraCT: 2016003986-25.