Comunicaciones: Proyectos de investigación

Efectividad del ejercicio físico en el tratamiento de la depresión en personas mayores como alternativa a fármacos antidepresivos (oral)

OBJETIVOS

Comprobar la no inferioridad del ejercicio físico supervisado frente al tratamiento antidepresivo en la reducción de síntomas depresivos de pacientes mayores con criterios clínicos de episodio depresivo en un periodo de seguimiento de 6 meses.

 

MATERIAL Y MÉTODOS

Diseño. Ensayo clínico aleatorizado.

Ámbito de estudio. Atención Primaria.

Sujetos de estudio. Mayores de 65 años con episodio depresivo “clínicamente significativo” (CIE-10). Criterios de exclusión: contraindicaciones para realizar entrenamiento físico, depresión grave y consumo de antidepresivos. Se evaluará la aptitud física inicial.

Intervención. Asignación aleatoria a grupo de intervención (ejercicio físico) o a grupo control (terapia antidepresiva). La intervención consistirá en la participación en un programa de ejercicio supervisado (2 sesiones/semana durante 6 meses impartidas por monitores deportivos). Se realizará una valoración inicial y al cabo de 15 días y 1, 3 y 6 meses.

1. Estimando una respuesta positiva en el 75% (reducción ≥50% de la puntuación en la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS), riesgo alfa 0,025, riesgo beta 0,20, margen de no inferioridad 15% y porcentaje de pérdidas 20%, se precisan 156 pacientes en cada grupo.

Análisis. Comparación de variables de interés y potencialmente confusoras al inicio. Mediante análisis por intención de tratar se calculará: aumento absoluto y relativo de beneficio y NNT. Se comparará la evolución de los parámetros de interés en ambos grupos. El efecto de la intervención en la reducción de los síntomas depresivos se estimará mediante regresión logística. Se interpretará el modelo mediante la significación estadística de los coeficientes y el valor OR de las variables explicativas.

1. La principal variable de resultado será la reducción de la sintomatología depresiva en MADRS-10-ítems y GDS-15-ítems. Al inicio se evaluará en todos los participantes: problemas de salud (CIAP-2), fármacos (Clasificación Anatómico-Terapéutica) y antecedentes de depresión/consumo de antidepresivos. Al inicio y a los 15 días, 1, 3 y 6 meses se evaluará: nivel de actividad física (Cuestionario IPAQ), autopercepción de salud (cuestionario EQ-5D), medidas antropométricas (IMC y perímetro abdominal) y efectos adversos. En el grupo de intervención: asistencia al programa de ejercicio, motivos de abandono, satisfacción y cumplimiento de las recomendaciones (frecuencia, intensidad, duración y tipo de ejercicio realizado). En grupo control: tipo de antidepresivo, modificaciones terapéuticas, adherencia y satisfacción con el tratamiento.

 

RESULTADOS

La finalidad es proporcionar evidencia científica sobre un recurso terapéutico, el ejercicio físico, que presenta indudables beneficios en salud y podría ser aplicado a unos problemas de salud de gran magnitud, los trastornos depresivos, los cuales conllevan elevado impacto socioeconómico e importante repercusión en la calidad de vida relacionada con la salud de los mayores.

 

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

Proyecto aprobado por el CEIC del área donde se realizara el estudio. A los participantes se proporcionará información oral y escrita de los objetivos y se solicitará la firma de consentimiento antes de su participación.

De acuerdo con la Ley 15/1999 de Protección de Datos la información requerida es la necesaria para alcanzar los objetivos. En ningún informe aparecerá la identidad de los participantes.

 

FINANCIACIÓN

Instituto de Salud Carlos III (Ayudas de Proyectos de Investigación en Salud-2015, expediente: PI15/01486).

 

 

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Comunicaciones y ponencias semFYC: 2024; Comunicaciones: Proyectos de investigación. ISSN: 2339-9333

Autores

López-Torres Hidalgo, Jesús
CS Zona VIII. Albacete

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Rabanales Sotos, Joseba
Universidad de Castilla-La Mancha. Cuenca

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Escobar Rabadán, Francisco Jesús
CS Zona IV. Albacete

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Téllez Lapeira, Juan Manuel
CS Zona VB. Albacete

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Boix Gras, Clotilde
CS Zona VIII. Albacete

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López Verdejo, M. Ángeles
Complejo Hospitalario Universitario de Albacete. Albacete

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