Analizar la efectividad de una intervención cognitivo-conductual (ICC) realizada por médicos y enfermeras de AP en la disminución de latencia del sueño a los 6 y 12 meses de inicio de la intervención en pacientes con insomnio persistente comparada con la práctica habitual.

Diseño:Ensayo clínico aleatorizado por clúster, multicéntrico, simple ciego, paralelo de dos ramas.Lugar de realización: Centros Salud. Criterios de selección: Personas 18-75 años con criterios de insomnio según  “Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder DSM-5” con o sin tratamiento con hipnóticos. Nº de sujetos necesarios: 103 pacientes por grupo para conseguir demostrar reducción de al menos 12 minutos en la latencia del sueño a los 6 y 12 meses del inicio de la intervención. Muestreo: Enfermeras y médicos enviarán correo electrónico con listado de 5 pacientes incluidos, que será enviado al coordinador del proyecto, se procederá a la aleatorización de dicho profesional a una de las dos ramas del estudio: Grupo intervención (GI): Intervención cognitivo conductual; Grupo control (GC): Tratamiento habitual. Mediante Epidat 3.1 se generará una secuencia de números aleatorios a cada una de las 2 ramas del ensayo. Se le informará telefónicamente al profesional del grupo al que ha sido asignado. Intervenciones: Intervención cognitivo-conductual basada en técnicas cognitivas, conductuales (control de estímulos, restricción del tiempo en la cama) y de educación (higiene del sueño) y técnicas de relajación. Mediciones e intervenciones: Latencia del sueño, Calidad de vida, Costes directos/indirectos, Calidad y tiempo total de sueño, Severidad del insomnio y Consumo de hipnóticos. Variables que se estudiarán: Todos los pacientes incluidos serán evaluados en una primera entrevista (T0), y a los 6 (T6) y 12 meses (T12) de la visita basal. Variable dependiente principal: Latencia del sueño a los 6 y 12 meses medida mediante la dimensión de latencia de la escala Pittsburgh Sleep Quality Index. Variables dependientes secundarias: Calidad de vida, costes directos/indirectos sanitarios, determinación  tiempo total sueño, determinación calidad sueño, Severidad del insomnio, Consumo de ansiolíticos/hipnóticos autodeclarado y verificado, Seguridad y efectos adversos mediante “Hamilton Depression and Anxiety rating Scale”. Variables independientes: Grupo de asignación,  edad, sexo, situación laboral, con quién reside, nivel de educación y estado civil. Patologías crónicas y medicación concomitante. Análisis estadístico: Análisis descriptivo, etiquetado y depuración de datos: valoración de valores atípicos y extremos, detección y etiquetado de valores perdidos, pruebas de normalidad, gráficas de dispersión.- Análisis comparativo basal: comparación entre características sociodemográficas y clínicas basales entre GI y GC, se realizará prueba de t-test y en caso de no cumplirse asunciones de normalidad se aplicará prueba D de Somer.- Análisis comparativo final: Se analizarán los datos basados en el principio de intención de tratar y ajustado por clúster. Análisis de subgrupos y análisis coste-utilidad. Limitaciones del estudio: Profesionales asignados al grupo de tratamiento habitual pueden haber realizado intervención cognitivo-conductual. Que decidan participar en el estudio puede asociarse con mayor motivación. La literatura muestra reticencia de los profesionales a realizar la ICC por su exigencia en tiempo, motivación de pacientes y exigencia de trabajo profundo sobre cambios de comportamiento arraigados.