Diseño: Ensayo clínico, controlado, aleatorizado por conglomerados, multicéntrico (ISRCTN 03.362.372).

Ámbito: 20 Centros de Salud.

Criterios de inclusión: Fumadores de 25-75 años (consumo acumulado > 10 paquetes-año), sin antecedentes de enfermedad respiratoria. 

Intervención: Los participantes fueron asignados al grupo control o intervención (GC: GI; 1:1). El GI recibió educación nutricional sobre MeDi. El GC siguió su dieta habitual.

Variables: Se evaluó el grado de adherencia a la MeDi con el cuestionario PREDIMED (14 preguntas) y la función pulmonar mediante espirometría forzada, en la visita basal y al finalizar el seguimiento (2 años).

Sujetos: Se incluyeron 403 participantes (207 GI, 196 GC); debido a la pandemia de COVID-19 únicamente 165 completaron el seguimiento (112 GI, 53 GC).

Análisis: Mediante modelos de regresión logística y lineal para estudiar la asociación entre la adherencia a la MeDi, la presencia de alteraciones espiromètricas y los parámetros pulmonares (FEV1, FVC).

Aspectos éticos: El estudio siguió los principios de la Declaración de Helsinki y fue avalado por el Comité de Ética. Los participantes fueron informados del estudio y firmaron un consentimiento antes de su inclusión.