Se plantea un ensayo clínico controlado, aleatorizado, abierto y cruzado en hipertensos no tratados o con tratamiento farmacológico estable el último mes atendidos en el Centro de Atención Primaria.

Se excluirá a aquellos pacientes que no puedan escuchar música en su domicilio, y los que no cuenten con un tensiómetro validado.

El muestreo será a conveniencia en las consultas de los investigadores. 

Los pacientes realizarán automedidas domiciliarias de PA durante una semana, de lunes a domingo (4 lecturas matinales y 4 vespertinas), en 2 períodos de 3 días separados por un día de lavado (jueves). Se aleatorizará el orden de ambos períodos de automedida: 3 días con música o 3 días en silencio. Se pedirá a los pacientes que escuchen el mismo género musical a lo largo de la semana, agradable según sus gustos personales. 

Será necesaria una muestra de 76 pacientes para estimar el efecto de la música sobre la PA ambulatoria, con una confianza del 95%, potencia del 90% y asumiendo un 20% de pérdidas. 

Se registrarán variables sociodemográficas, datos sobre comorbilidad y tratamiento antihipertensivo, valores de PA, valores de frecuencia cardíaca (FC), así como el género musical escuchado.

Las medias de PA y de FC de cada periodo se compararán utilizando la T-Student para datos apareados para determinar si existen diferencias entre las medias de ambos periodos y las basales. Los principales análisis se realizarán según el principio de intención de tratar. Se utilizará un modelo lineal mixto, para controlar por las medidas repetidas y los efectos aleatorios individuales. Este modelo permitirá evaluar el efecto de la música sobre la PA teniendo en cuenta la variabilidad individual y otras covariables relevantes.

La principal limitación será la imposibilidad de supervisión de los participantes con relación al correcto seguimiento del protocolo de estudio en el domicilio.

Se ha solicitado la aprobación del Comité de Ética de Investigación del Instituto de Investigación en Atención Primaria Jordi Gol. Los pacientes firmarán un consentimiento informado. Se garantizará la confidencialidad de los sujetos incluidos en el estudio de acuerdo con lo que dispone la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal (03/2018 de 5 de diciembre, LOPD) y de acuerdo con lo establecido con el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y el Consejo de 27 de abril de Protección de Datos (RGPD) y la normativa nacional de aplicación.

Este estudio no precisará de financiación económica.