XXXV Congreso de la semFYC - Gijón
del 11 al 13 de junio 2015
Determinar la eficacia de dos intervenciones educativas para mejorar las técnicas de inhalación en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la influencia del efecto de las preferencias.
Diseño: ensayo clínico multicéntrico de preferencias parcialmente aleatorizado o diseño de cohorte comprensivo. Registrado: ISRCTN15106246.
Ámbito de realización: 9 Centros de Salud.
Criterios de selección:
Criterios de inclusión:
-Diagnóstico confirmado de EPOC en su historia clínica.
-Recibir atención sanitaria en los centros de salud incluidos en el estudio
–Tener prescrito tratamiento inhalado para la EPOC en forma de cartucho presurizado, dispositivo Handihaler, Accuhaler o Turbuhhaler.
–Aceptar participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
-Estar diagnosticado de otros procesos respiratorios no incluidos en la definición de EPOC.
-Tener problemas cognitivos que impidan responder a los cuestionarios del estudio.
Número de sujetos: 465 pacientes.
Abandonos: 80
Intervención:
-Intervención A: entrega de folleto explicativo con la correcta técnica de inhalación para cada dispositivo.
-Intervención B: explicación con monitor de las técnicas e inhalación de forma individualizada y entrega de folleto explicativo.
Variables:
-Resultado principal: realización correcta de la técnica de inhalación
-Resultado secundarias:Pico de flujo inhalatorio, índice de Disnea Basal (IDB) y realización de espirometría forzada.
Análisis estadístico: SPSS 15.0.
Duración del estudio: 12 meses. media, porcentaje, intervalo de confianza al 95%, y NNT. análisis por intención a tratar. Grupo aleatorización (brazo control, intervención A, Intervención B). Ggrupo preferencias (brazo Intervención A, brazo Intervención B).
Aspectos ético-legales: se firmó consentimiento por escrito de cada paciente después de leer hoja informativa.
91.4% varones, edad 69.8 años, FEV1 55,91%, patrón mixto, mayoría de severidad media y moderada. Tratamiento: 88,8% Beta-2-adrenérgicos, 76,7% corticoides inhalados, 70,7% anticolinérgicos, 19.4% mucolíticos, 7,3% xantinas, 1,3% corticoides orales.
Hubo diferencias significativas entre intervención B vs control (p<0,0001), NNT:3,22, y vs Intervención A, NNT:4,16. También entre grupo aleatorización B y A, NNT:3,22. Hubo 6,7% más mejoría para preferencias (6,7%).
La realización de una correcta técnica de inhalación mejora con el entrenamiento con monitor. Las preferencias de los pacientes mejoran la eficacia de la intervención.