XL Congreso Nacional y I Congreso Virtual de la semFYC - Valencia
del 15 de septiembre al 6 de octubre de 2020
Justificación
Un problema fundamental en el asma es la mala adherencia al tratamiento de mantenimiento con corticoides inhalados (ICS), provocando un control inadecuado. Suele acompañarse además de un abuso de medicación de rescate con broncodilatadores de corta duración (SABA), que a su vez se considera un criterio de mal control. Las guías de práctica clínica justifican programas educativos con máximo nivel de evidencia (A).
Objetivos:
Principal: Analizar la efectividad de una intervención educativa mínima multifactorial en consulta de Atención Primaria (A.P.) en el grado de control del asma en pacientes mal controlados que utilizan altas dosis de SABA.
Secundarios: Analizar la efectividad en la reducción del consumo de medicación de rescate con SABA y en mejorar la adhesión al tratamiento de mantenimiento, el uso de los dispositivos de inhalación y el grado de conocimiento de los pacientes en relación a su enfermedad.
Operativos: Analizar el porcentaje de pacientes que acuden a la primera entrevista, firman consentimiento informado y finalizan el estudio.
Ensayo clínico fase II aleatorizado paralelo, dos ramas. Incluiremos mayores de 18 años con código diagnóstico de Asma en historia clínica de A.P., adscritos a nuestro centro, que retiraron de la farmacia más de 6 envases de SABA, durante el año 2018. Se excluirán aquellos con diagnóstico de EPOC u otras enfermedades pulmonares crónicas. Se asignarán consecutivamente de manera aleatoria al grupo control o al de intervención educativa hasta completar la muestra calculada (24/grupo).
Intervención: El grupo control recibirá cuidados habituales. El grupo intervención recibirá una intervención educativa mínima personalizada que constará de dos visitas en un periodo de 3 meses. El programa incluirá información sobre asma, su tratamiento, las complicaciones derivadas del abuso de SABA y un plan de automanejo personalizado con formación sobre el uso de inhaladores.
Variables: Sexo, edad, tabaquismo, función pulmonar (peak-flow), co-morbilidades, envases de SABA e ICS retirados en 2018, control de asma (AsthmaControlTest), adherencia a tratamiento inhalado (TestAdherenciaInhaladores), errores críticos en inhaladores y cuestionario de conocimientos de asma.
Análisis Estadístico: Se realizará un análisis descriptivo de los dos grupos en relación a las distintas variables, calculando medias y desviaciones estándares. Se comparará la homogeneidad de los dos grupos para los resultados obtenidos. Ajustaremos los resultados con regresión logística. La variable dependiente se analizará con chi-cuadrado. Se considerará estadísticamente significativo un p-valor<0,05 mediante SPSS.
Limitaciones: Errores de codificación clínica y dispensación farmacéutica no reflejada.
Es posible que una intervención educativa mínima en asmáticos que utilizan altas dosis de SABA dirigida a optimizar su tratamiento y mejorar el control de su enfermedad sea efectiva. Las intervenciones educativas son difíciles de desarrollar en A.P. debido al escaso tiempo del que se dispone en consulta. Por tanto, valorar estas intervenciones mínimas con escaso consumo de tiempo y recursos podrían mejorar la práctica clínica del médico de familia.
Los pacientes firman consentimiento informado. Evaluación: Comité Ética-Investigación Islas Baleares y Comité Investigación A.P. Mallorca. Aprobación: CEIC y CEI-IB 3979 / 19 PI.