XLIII Congreso de la semFYC - Donostia

Del 11 al 13 de mayo de 2023

Comunicaciones: Proyectos de investigación

Ejercicio físico supervisado en sujetos con Arteriopatía periférica sintomática. Ensayo clínico aleatorizado (Oral)

Objetivos

Principales: P1. Conocer el aumento en la distancia caminada sin dolor en personas con claudicación intermitente(CI) a los 3 y 6 meses comparando  entrenamiento concurrente,  resistencias y  caminando frente a  consejo de ejercicio físico. P2. Determinar la mejora en el estado funcional general de las personas con CI a los 3 y 6 meses comparando los 4 grupos P3. Determinar la mejora en la calidad de vida de las personas con CI a los 3 y 6 meses en los 4 grupos P4. Conocer si los programas de entrenamiento planteados mejoran el índice tobillo-brazo. Secundarios: S1. Determinar el mantenimiento de los objetivos P1,P2 y P3 a los 6 meses de haber finalizado la intervención. S2. Conocer la proporción de sujetos que continúan haciendo ejercicio a los 6 meses. S3. Determinar los objetivos P1, P2 y P3 en relación a la severidad de la arteriopatía periférica (AP) (según el ITB basal) a los 3 y 6 meses. S4. Analizar los cambios en el índice tobillo-brazo a los 12 meses.

Material y métodos

DISEÑO Ensayo controlado aleatorio Los participantes serán asignados al azar a cuatro grupos. El grupo de intervención caminando realizará un programa tradicional supervisado de ejercicio progresivo andando, el grupo de fuerza efectuará un programa de entrenamiento con resistencias, y el grupo de intervención del entrenamiento concurrente realizará un entrenamiento progresivo combinado de fuerza y de resistencia. El grupo control recibirá consejo estándar. SUJETOS AP sintomática (CI) pertenecientes a una ciudad y con CI (clasificación de Leriche-Fontaine y de Rutherford). Inclusión Sujetos con AP con clínica de CI. Edad >40 años. Consentimiento informado Exclusión Isquemia crítica y/o isquemia aguda de extremidades inferiores Revascularización previa bilateral de extremidades inferiores. Amputación extremidad inferior Cirugía mayor en los 3 meses previos. Enfermedades que impidan realizar la intervención. CI > 30-45 minutos del inicio de la claudicometria. Imposibilidad de ir al centro N de 124 sujetos, 31 por brazo, la correlación entre la medida basal y final es de 0,5, una tasa del 20% de pérdidas de seguimiento, un riesgo alfa de 0,05, potencia del 80% y contrastes bilaterales.

Aplicabilidad de los resultados esperados

Conocer cuál es el mejor ejercicio para personas con CI.

Aspectos ético-legales

Aprovado por CEIC IDIAP J Gol.

Financiación

FIS: PI20/00129.

CEI

Rosa Morros Pedrós, Presidenta del Comitè Ètic d'Investigació Clínica de l'IDIAP Jordi Gol. CERTIFICA: Que aquest Comitè en la reunió del dia 27/05/2020, ha avaluat el projecte Ejercicio físico supervisado en sujetos con arteriopatía periférica sintomática. Ensayo clínico aleatorizado. amb el codi 20/035-P. Considera que respecta els requisits ètics de confidencialitat i de bona pràctica clínica vigents.

Comunicaciones y ponencias semFYC: 2024; Comunicaciones: Proyectos de investigación. ISSN: 2339-9333

Autores

Alzamora Sas, Maria Teresa
EAP Riu Nord-Riu Sud. Santa Coloma de Gramenet. Barcelona
Forés Raurell, Rosa
USR Metropolitana Nord. Mataró. Barcelona
Torán Monserrat, Pere
USR Metropolitana Nord. Mataró. Barcelona
Pera Blanco, Guillem
USR Metropolitana Nord. Mataró. Barcelona