Comunicaciones y Congresos semFYC

5, 6 y 7 de noviembre 2026

Comunicaciones: Proyectos de investigación

Ensayo clínico de intervención en el estilo de vida para remisión de diabetes mellitus tipo 2 en Atención Primaria (oral)

Objetivos

Principal: efectividad y seguridad de un programa de intervención estilo de vida en condiciones de atención primaria (AP) para remisión de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) asociada al sobrepeso/obesidad. Secundarios: efectos de la intervención sobre calidad de vida de los participantes, factores de riesgo cardiovascular (RCV) y otras comorbilidades.

Material y métodos

Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y abierto en dos centros de AP. Se incluirán 120 adultos (60 por grupo) de entre 18 y 80 años con DM2 y sin signos de insulinopenia. El grupo de intervención recibirá un programa estructurado de una visita presencial y quincenales telefónicas durante 6 meses, que incluye: un plan de dieta personalizado con restricción de carbohidratos, actividad física moderada, regulación circadiana y apoyo psicológico. El grupo de control continuará con la atención habitual para la DM2 en AP. La variable principal será la remisión de la DM2 – hemoglobina glicosilada (HbA1c) <6,5 % y glucosa basal en sangre <126 mg/dl sin medicación durante los últimos 3 meses. También se incluirán variables clínicas, metabólicas, cardiovasculares, de estilo de vida y de calidad de vida. El análisis se realizará en el punto cero, a los 6 meses y a los 18 meses del inicio, según el principio de intención de tratar, comparando ambos grupos mediante modelos de regresión ajustados por posibles factores de confusión.

Aplicabilidad de los resultados esperados

Los resultados podrían dar base para un posicionamiento de la remisión de la DM2 como objetivo terapéutico realista y medible en la atención a la DM2 en general y a nivel de AP española, modificando el enfoque desde el control farmacológico crónico hacia modificación mantenida del estilo de vida en todos los casos donde esto sea factible.
A nivel individual, la remisión implica mantener niveles glucémicos inferiores a umbrales diagnósticos sin tratamiento farmacológico, lo que conlleva una reducción de la polifarmacia, menor riesgo de efectos adversos y muy probable disminución de complicaciones micro y macrovasculares.
A nivel sistema sanitario, la DM2 representa un importante factor de gasto sanitario, debido principalmente al tratamiento farmacológico crónico y al manejo de las múltiples complicaciones. Incluso tasas de remisión moderadas podrían reducir el uso de fármacos, limitar las complicaciones a largo plazo y así suponer un impacto relevante en los costes directos e indirectos.

Aspectos ético-legales

El estudio se realizará de acuerdo con las directrices éticas de la Declaración de Helsinki, las normas de Buenas Prácticas Clínicas y la legislación vigente en materia de protección de datos. Todos los participantes firmarán un consentimiento informado antes de su inclusión y podrán retirarse del estudio en cualquier momento sin que ello afecte a su atención médica habitual. La información clínica se tratará de forma confidencial, se anonimizará y utilizará exclusivamente con fines de investigación. El estudio no conlleva ningún riesgo adicional que el de la práctica clínica habitual. Todos los participantes seguirán recibiendo la atención médica estándar. El estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética del Hospital del Mar.

Financiación

Parc Sanitari Pere Virgili

CEIC/CI

CEIm – Parc de Salut MAR, 23.07.2025 para PI 2025/12023/I

Comunicaciones y ponencias semFYC: 2026; Comunicaciones: Proyectos de investigación. ISSN: 2339-9333

Autores

Ternianov Ternianov, Alexandre
Parc Sanitari Pere Virgili. Barcelona

Carrilero Carrió, Neus
Parc Sanitari Pere Virgili. Barcelona

Veras García, Aida
Parc Sanitari Pere Virgili. Barcelona

Moreno Escriba, Sonia
Parc Sanitari Pere Virgili. Barcelona

Dabruzzo Dabruzzo, Fernanda
Parc Sanitari Pere Virgili. Barcelona

Anagua Melendres, Jesse Omar
Parc Sanitari Pere Virgili. Barcelona