Ensayo clínico para evaluar la efectividad del autoanálisis en el control metabólico de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) (Oral)
Objetivos
- Evaluar diferencias en el grado de control metabólico de la DM2 (HbA1C) a los 6 y 12 meses en función de si se hacen autoanálisis glucémicos o no.
- Determinar número de hipoglucemias y descompensaciones por hiperglucemias.
- Explorar si hay resistencia a dejar de hacer autoanálisis y motivos.
Material y métodos
Ensayo clínico aleatorio con 2 grupos paralelos (GC, GI) agrupados según HbA1C, edad y sexo. Pacientes > 18 años DMII de >1 año de evolución con consumo de tiras reactivas. Exclusión: si usan insulina mixta o rápida y si cambio de tratamiento los 3 meses anteriores al inicio estudio (segundo trimestre 2019). Variables: Ambos grupos visita 0m, 6m 12m: Edad, sexo, HbA1C, tratamiento, hipoglucemias, descompensaciones por hiperglucemia, adherencia tratamiento, cambios tratamiento y motivo. Grupo intervención (GI): resistencia retirada tiras, tiras usadas y motivo. Análisis: univariada con frecuencias y estadísticos. Bivariada con p-valor asociado al estadístico de Fisher, t-Student, Anova. N 199. Incluidos 0m:144, 6m:121, 12m:102 Limitaciones: pandemia COVID en la visita 12m.
Resultados
Hombres (66,7%GI, 66% GC). 8 : 34,3% GC, 40% GI, Tratamientos; Metformina (85,1% GI, 67,5% GC), glargina (40,3% GI, 49,4% GC), sulfonilureas (37,3% GI, 19,5% GC), IDPP4 ( 28,4% GI, 32,5% GC), HbA1C 0m: 7,9 GI, 7,7 GC; 6m: 7,7 GI, 7,7 GC ;12m: 7,4 GI, 7,6 GC. Cambios tratamiento: 6m: 15,4% GI, 13% GC, 12m: 6,8% GI, 12,1% GC. Motivos cambio: mal control metabólico. Hipoglucemias: GI: 0m10,4%, 6m1,4%, 12m5,2%. GC: 0m19,4%, 6m7,7%, 12m9,1%. Hiperglucemia: GI 0m7,8%, 6m4,3%, 12m5,2%. GC: 0m4,5%, 6m1,9%, 12m 0%. Resistencia retirada tiras: 2 pacientes. 69,2% y 65,9% 0 tiras a 6m y 12m. Motivo uso: 6m 50% hipoglucemias, 12m: 40% otros.
Conclusión
El autoanálisis no aporta ningún beneficio en el control metabólico de los pacientes tratados con antidiabéticos orales o insulina lenta. No aparecen más hipoglucemias o descompensaciones por hiperglucemia y los pacientes no oponen resistencia al no hacerlos.
CEI
Autorizado por el CEIC Girona, Cod DM2. Protocol V01:16/11/18.
Comunicaciones y ponencias semFYC: 2024; Comunicaciones: Resultados de investigación. ISSN: 2339-9333