Objetivo principal: Desarrollar y validar un modelo basado en variables clínicas de fácil obtención en la consulta de atención primaria que permita predecir la hospitalización y la mortalidad a muy corto plazo en una cohorte de pacientes atendidos en Atención Primaria (AP) como consecuencia de una descompensación de la Insuficiencia cardíaca (IC).
Objetivo secundario: Valorar el papel de la ecografía pulmonar, de cava inferior y yugular en la predicción del riesgo de recaída precoz en aquellos pacientes a los que se administre ambulatoriamente tratamiento diurético intravenoso en AP en el primer episodio de la descompensación.

Estudio prospectivo multicéntrico de cohortes destinado a desarrollar un modelo predictivos de hospitalización y muerte a muy corto plazo como consecuencia de una descompensación de IC atendida en AP. Ámbito: 10 Centros de AP y un CUAP (Centros de Urgencias de Atención Primaria). 

Criterios de inclusión (se han de reunir todos)

• Paciente con diagnóstico de IC (I.50 de la clasificación CIE10) registrado en su historia clínica de Atención Primaria.
• Edad mayor o igual a 45 años.
• Episodio de descompensación de su IC atendido en el ámbito de Atención Primaria (visita urgente, programada o domiciliaria).

Sujetos necesarios. Un modelo predictivo amerita 10 casos (muerte u hospitalización) por variable incluida. Dado que en nuestro estudio piloto encontramos 4 variables significativas, se precisaría la inclusión de pacientes hasta completar 40-50 casos del objetivo primario. En el estudio piloto, el objetivo principal acaeció en el 9% de los incluidos. Por lo tanto precisaremos incluir entre 360 y 450 pacientes.

Análisis estadístico: Se realizarán análisis descriptivos para describir la población de estudio. Las diferencias de la distribución de las diferentes variables en relación a las variables de resultado se evaluarán utilizando la prueba de Chi-cuadrado o Fisher para las variables categóricas y el test de Student para las variables continuas.
Para responder al objetivo principal, se elaborará y validará un modelo predictivo según una regresión logística múltiple mediante el método stepwise backward para seleccionar los predictores independientes (p < 0,05) relacionadas con la variable de resultado.

Intervenciones: En el momento de la descompensación se valorarán variables accessibles en Atención primaria: Antecedentes personales, variables de anamnesis y exploración (signos y sintomas), tratamientos, electrocardiograma, pulsioximetría. En aquellos pacientes a los que se administre ambulatoriamente tratamiento diurético intravenoso en AP se analizará el papel de la ecografía pulmonar, de cava inferior y yugular como predictores de la recaída precoz.
Limitaciones. Pérdida de pacientes y no regsitro de variables que se minimizará con monitor del estudio.

Disponer de un modelo predictivo y de una calculadora de riesgo permitiría reducir significativamente el porcentaje de reingresos, al identificar aquellos pacientes en los que la terapia y seguimiento debe ser más intensivo.

Se respetarán los aspectos éticos de la Declaración de Helsinki y las normas de buena prácticas de investigación. El paciente firmará un consentimiento informado autorizando su participación en el estudio y la utilización de sus datos con este fin.

INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN CARLOS III (PI23/01422).