Comunicaciones: Proyectos de investigación

Estudio de adherencia terapéutica con anticoagulantes orales directos en Atención Primaria (Adhierete) (oral)

OBJETIVOS

Objetivo general: conocer la adherencia terapéutica en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) a tratamiento con anticoagulantes orales directos (ACODs) en atención primaria (AP).

Objetivos especificos:

- Describir características sociodemográficas de pacientes a tratamiento con ACODs en AP.

- Describir características clínicas sobre la prescripción y duración del tratamiento.

- Cuantificar el grado de adherencia terapéutica.

- Obtener una medida del grado de satisfacción con el tratamiento en los pacientes con ACODs.

 

MATERIAL Y MÉTODOS

Diseño. Estudio descriptivo, retrospectivo y multicéntrico.

Ámbito de estudio. Centros de salud (CS) docentes de una Unidad docente de Medicina Familiar y Comunitaria. Pueden añadirse y nos gustaría que se “adhieran” más investigadores.

Sujetos de estudio. Pacientes con FANV a tratamiento con ACODs en los CS participantes.

Tamaño muestral: Sobre una población estimada (>40 años) de 133.240, 4,4% de prevalencia de Fibrilación auricular (FA) se calculó un total de 300 pacientes con ACODs.

Procedimiento: A través del servicio de gestión de prestación farmacéutica, se obtendrá un listado de los pacientes objeto del estudio.

A los pacientes incluidos, en el momento en que realicen cualquier tipo de consulta en atención primaria durante el periodo de estudio, el investigador colaborador le expondrá los objetivos, le solicitará participar y firmar el consentimiento informado y recogerá las variables requeridas.

En aquellos pacientes dependientes para la administración del medicamento la información será proporcionada por el cuidador/a principal.

Instrumentos de medida:

Grado de adherencia. Escala Morisky-Green con 4 items de respuesta dicotómica.

Grado de satisfacción percibida. Cuestionario SAFUCA, específico y validado parapacientescon FA. En versión original compuesto por 7 dimensiones y 25 ítems medidos en escala de 0-4 (nada-mucho) y con una puntuación sumatoria. Se eliminó la dimensión correspondiente a la monitorización, innecesaria en estos fármacos.

Historia clínica. Variables sociodemograficos y otras clínicas (origen de la prescripción, indicación, eventos tromboticos/hemorrágicos) y comprobación de dispensación con la receta electrónica.    

Análisis: Se determinará distribución de frecuencias y medidas de tendencia central con IC:95%.

Para la comparación entre variables cualitativas se utilizará la prueba de Chi-cuadrado y para determinar la asociación entre variables cualitativas y cuantitativas se utilizará la prueba T-Student o U-Mann-Whitney según proceda.

Se calculará alpha-Cronbach como estimador de la fiabilidad de la encuesta de satisfacción utilizada.

Se medirá la concordancia entre la adherencia terapéutica percibida (Morisky ) y la evaluada con la dispensación de receta a través del coeficiente Kappa de Cohen.

Limitaciones del estudio: Podría existir un sesgo de información al ser varios entrevistadores, por lo que realizaremos un entrenamiento previo.

El test de Morisky sobrevalora la no adherencia, más útil para nuestro objetivo.

No se capta aquellos pacientes que autofinancien su tratamiento, pero se estima que será un numero escaso por su alto coste.

 

RESULTADOS

Aportar datos sobre adherencia y satisfacción con estos fármacos, en la práctica clínica real, en nuestro medio.

 

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

Se ha solicitado autorización al Comité Autonómico de Ética de la Investigación de Galicia: nº registro: 2016/067.

 

FINANCIACIÓN

Sin financiación.

 

 

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Comunicaciones y ponencias semFYC: 2024; Comunicaciones: Proyectos de investigación. ISSN: 2339-9333

Autores

Rodríguez Álvarez, Rosa María
CS Adormideras. A Coruña

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Iglesias Diaz, Cristina
CS de Mera. A Coruña

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Gómez Besteiro, María Inmaculada
Xerencia de Xestión Integrada de A Coruña

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Silva Penas, Martina
CS Adormideras. A Coruña

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Barreiro Cambeiro, Alicia
CS Elviña Mesoiro. A Coruña

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Hernández Revilla, Laura
CS del Ventorrillo. A Coruña

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