XLIII Congreso de la semFYC - Donostia

Del 11 al 13 de mayo de 2023

Comunicaciones: Experiencias

Experiencia de los médicos de familia en comités de ética e investigación con medicamentos (Póster)

Objetivos

Durante la pandemia por COVID-19 fueron claves los Comités de Ética e Investigación con Medicamentos (CEIM) para evaluar los estudios que de forma casi urgente se relacionaban con la misma. En 2021 y 2022 el volumen de estudios ha disminuido a pre pandemia. Quiero aportar con esta experiencia la labor de los Médicos de Familia como vocales de Atención Primaria en uno de estos comités.

Descripción

Pertenezco a dos CEIM. Uno de un Hospital y otro el de toda la Comunidad. Nos reunimos en uno de ellos de forma on line y en el otro presencial. 24 reuniones en total. Como ejemplo en uno de los comités participe en 12 reuniones. Evalué 13 estudios sobre 95 presentados al mismo. Los estudios eran de Microbiología (4), Farmacoepidemiologia (2), Ginecología (1), Digestivo (1), Psiquiatría (1), Enfermería (1), Nefrología (1), Obstetricia (1). La evaluación implica la lectura del protocolo y documentos anexos priorizando en la revisión aquellos aspectos éticos relevantes (daño, autonomía, proteccion de datos). Esta labor implica un trabajo de 4- 6 horas por cada protocolo, elaboración del informe, defensa en pleno y obtención por consenso de dictamen favorable o aclaraciones. La resolución de las aclaraciones de estudios previos y enmiendas relevantes implica un numero parecido o superior de protocolos y horas de trabajo.La asistencia a uno de los CEIM es fuera de la jornada laboral y no está remunerado, el otro con 53 euros por reunión.

Conclusiones

Los médicos de Familia estamos formados para dar respuesta a los problemas éticos que plantea la investigación clínica. Es una forma indirecta de formarse por cada nuevo protocolo que se evalúa.

Aplicabilidad

Los médicos de familia debemos estar en todos y cada uno de los CEIM. Los vocales de los CEIM debe estar ejerciendo en consulta pues la labor es técnica pero el sentido comun que aporta hacer clínica en el día a día es muy necesario para valorar la investigacion clínica.

Comunicaciones y ponencias semFYC: 2024; Comunicaciones: Experiencias. ISSN: 2339-9333

Autores

María Tablado, Miguel Ángel
Consultorio Local Perales de Tajuña. Perales de Tajuña. Madrid