XXXV Congreso de la semFYC - Gijón
del 11 al 13 de junio 2015
Determinar los factores relacionados con una buena técnica de inhalación en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Diseño: ensayo clínico multicéntrico de preferencias parcialmente aleatorizado o diseño de cohorte comprensivo. Registrado: ISRCTN15106246.
Ámbito de realización: 9 Centros de Salud.
Criterios de selección:
Criterios de inclusión:
-Diagnóstico confirmado de EPOC en su historia clínica.
-Recibir atención sanitaria en los centros de salud incluidos en el estudio
–Tener prescrito tratamiento inhalado para la EPOC en forma de cartucho presurizado, dispositivo Handihaler, Accuhaler o Turbuhhaler.
–Aceptar participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
-Estar diagnosticado de otros procesos respiratorios no incluidos en la definición de EPOC.
-Tener problemas cognitivos que impidan responder a los cuestionarios del estudio.
Número de sujetos: 465 pacientes.
Abandonos: 42
Intervención:
-Intervención A: entrega de folleto explicativo con la correcta técnica de inhalación para cada dispositivo.
-Intervención B: explicación con monitor de las técnicas e inhalación de forma individualizada y entrega de folleto explicativo.
Variables: realización correcta de la técnica de inhalación,pico de flujo inhalatorio, número dispositivos, tipo dispositivos, Mini Mental Test, grupo de pertenencia.
Análisis estadístico: SPSS 15.0. Análisis bivariante y multivariante.
Duración del estudio: 3 meses. media, porcentaje, intervalo de confianza al 95%, y NNT. análisis por intención a tratar. Grupo aleatorización (brazo control, intervención A, Intervención B). Grupo preferencias (brazo Intervención A, brazo Intervención B).
Aspectos ético-legales: se firmó consentimiento por escrito de cada paciente después de leer hoja informativa.
Intervención B : OR 13.673 (p= 0,0), pico flujo inhalatorio normal: OR 1,006 (p= 0,01), Nº dispositivos: OR 0,634 (p=0,021), Accuhaler: OR 1,948 (p=0,047), Turbuhaler: OR 1,947 (p=0,035), Mini Mental Test: OR 1,179 (p=0,001), Grupo =R 1,257 (p=0,424).
Realizar una correcta técnica de inhalación se asocia con: recibir una instrucción utilizando una demostración con dispositivo placebo (intervención B), tener un pico de flujo inhalatorio alto y usar los dispositivos Accuhaler® y Turbuhaler®. Mientras que tener más de un dispositivo y mayor deterioro cognitivo empeoran la técnica de inhalación.