Comunicaciones: Proyectos de investigación

Hemorragia digestiva alta y baja y anticoagulación oral. ¿Supone un cambio el anticoagulante? (póster)

OBJETIVOS

Determinar la incidencia de hemorragia digestiva alta o baja en pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales para conocer si hay diferencias en la incidencia de la hemorragia en función del anticoagulante empleado.Identificar las características clínicas,demográficas de los pacientes que toman anticoagulantes.Identificar si existe asociación entre cada uno de los ACO y hemorragia digestiva.Conocer la incidencia global y específica de hemoragia digestiva y el riesgo relativo de hemorragia digestiva en cada uno de los grupos.

MATERIAL Y MÉTODOS

Estudio de cohortes prospectivo.

Se incluirán pacientes mayores de 18 años de ambos sexos pertenecientes al área de referencia que tengan cupo médico asignado,firmen el consentimiento informado,estén tomando ACO desde 6 meses antes de comenzar el estudio,que permitan un seguimiento tanto presencial como telefónico.

Se excluirán pacientes con enfermedades graves que limiten el seguimiento,pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal con hemorragias digestivas de repetición,pacientes con previsión de la anticoagulación inferior a un año,transeúntes sin cupo médico asignado,pacientes con imposibilidad para el seguimiento telefónico o presencial, pacientes que rechacen participar o que no firmen el consentimiento.

El tamaño de la muestra serían 143 pacientes con ACO y 143 pacientes con NACO.

La intervención sería realizar revisión de historia clínica y una vez detectados los pacientes que cumplen criterios incluirlos en el estudio.Se abrirá un proceso llamado "anticoagulación oral" donde se registrarán las visitas programadas y las consultas y posibles indidencias que puedan suceder.

Las variables que se estudiarán son variables independientes:edad,sexo,toma de IBP,patologia de base que justifique la toma de anticoagulantes (fibrilación auricular,embolia pulmonar,trombosis venosa profunda,artroplastia de cadera,artroplastia de rodilla),toma de AINES,toma de antiagregantes,toma de corticoides,antecedentes de hemorragia digestiva,toma de acenocumarol,toma de dabigatran,toma de rivaroxaban,toma de apixaban.Las variables dependientes son hemorragia digestiva alta,hemorragia digestiva baja,ausencia de hemorragia digestiva.

Análisis univariante descriptivo:determinar las carácterísticas de la muestra.Análisis bivariante:análisis de las variables cuanti y cualitativas.Test de Chi cuadrado de Pearson o test exacto de Fisher:variable independiente cualitativa o dependiente cualitativa policotómica.Para el análisis multivariante:regresión logística policotómica múltiple para establecer el grado de asociación entre las variables dependientes con la variable independiente.

Las limitaciones del estudio son las posibles pérdidas de pacientes por pérdida de seguimiento, fallecimiento, abandono de tratamiento, cambios en la indicación o en la patología.

RESULTADOS

La aplicabilidad del estudio consiste en conocer si hay diferencias en la incidencia de hemorragia digestiva según el anticoagulante y poder actuar en base a los resultados en los pacientes con indicación de antiocoagulación de nuestro entorno

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

El proyecto de investigación será evaluado por la Comisión de Ética e Investigación Sanitarias (según RD 223/04).

El trabajo está ajustado a las normas de buena práctica clínica (art. 34 RD 223/2004; directiva comunitaria 2001/20/CE) y a la LOPD 15/1999 de 13 de diciembre. BOE 14 de diciembre de 1999.

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