Objetivo principal: Determinar la asociación de la vacunación por DTPa/dT en relación con la infección por COVID-19.

Objetivos secundarios:

- Analizar la tasa de neumonía por COVID-19 en la población que ha recibido vacunación DTPa/dT y compararla con la tasa en la población no vacunada.

- Analizar la tasa de hospitalización por COVID-19 en la población que ha recibido vacunación DTa/dT y compararla con la tasa en la población no vacunada.

Diseño: Estudio observacional de casos y controles. Los casos son pacientes con prueba (PCR, test antigénico rápido y/o serología) positiva por COVID-19 y/o diagnóstico de infección COVID-19 según la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10 revisión (CIE-10-MC/SCP). Los controles son pacientes sin ninguna prueba positiva por COVID-19 ni diagnóstico compatible con infección COVID-19. Período de estudio: 1 de marzo de 2020 hasta 30 de noviembre de 2020. Ámbito: urbano. Población: pacientes asignados a los equipos de Atención Primaria (EAP) de la ciudad de estudio. Criterios de inclusión: pacientes asignados a EAP, sin límites de edad. Muestra: 1326 casos y 3978 controles. Muestreo: aleatorio simple. Variables: edad (años). Género (hombre / mujer), Equipo de Atención Primaria (EAP), infección por COVID-19: sí/no y fecha, neumonía causada por SARS-CoV-2: sí/no y fecha, hospitalizaciones por COVID-19: sí/no, vacunación (vacunación con DTPa, vacunación con Td o las dos): dosis según edad de acuerdo con el calendario vacunal 2020: sí/no. Recogida de datos: los datos proceden de los registros de la historia clínica informatizada de los pacientes. Esta información se grabará en una base de datos seudonimizada en la que no constará ninguna información que pueda identificar al paciente. Análisis: se describirán las variables demográficas y clínicas en el inicio del seguimiento mediante medidas de tendencia central y dispersión. Se estimará la diferencia media de cada parámetro, con su intervalo de confianza al 95%. Se estimará la incidencia en los dos grupos, tanto cruda como multivariente, incluyendo en el modelo las variables con asociación significativa en el análisis bivariante. Limitaciones: El hecho de ser un estudio basado en datos de la historia clínica puede estar produciendo errores debidos a la variabilidad de la persona que recoge los datos y del propio registro de los mismos. El hecho de disponer de diferentes variantes de la vacuna DTP, según año de vacunación de la población, y edad de ésta, puede infraestimar la relación causal entre la vacunación y la infección por COVID-19.

La posible protección de la vacuna DTPa/dT puede resultar en una medida coste-efectiva contra Covid-19. 

El equipo investigador se compromete a mantener la confidencialidad y anonimato de los datos conforme al Reglamento 2016/678 del Parlamento Europeo y del Consejo del 27 de 2016 de Protección de Datos y Ley Orgánica 3/2018 del 5 de Diciembre. La base de datos será anonimizada y aportada por la Unidad Técnica de la Gerencia Territorial. Al ser datos recogidos de forma retrospectiva y no disponer de ninguna identificación personal del paciente no se considera solicitar consentimiento informado. 

Sin financiación.

El proyecto ha sido aprobado por el CEI IDIAP Jordi Gol con el código 20/240-PCV.