1. Evaluar si el empleo de un programa de terapia cognitivo‑conductual (TCC), previo a sesiones grupales de pilates, produce una reducción significativa de la soledad percibida (escala UCLA-10), en población mayor de 65 años en atención primaria.

2. Valorar el impacto en calidad de vida (SF‑12v2), número de fármacos prescritos, consultas en atención primaria, comorbilidad (índice de Charlson) y función cognitiva (GDS).

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, dos brazos, paralelo.

Lugar y nivel de atención sanitaria: Cuatro centros de salud de un departamento/área de salud.

Criterios de inclusión: Mayores de 65 años en situación de soledad no deseada (UCLA‑10 ≤30), no institucionalizados, con capacidad de deambulación, independientes (Barthel >60), sin deterioro cognitivo (GDS <3).

Tamaño muestral: 78 participantes (39 por grupo), calculado para detectar una diferencia de 5 puntos en la reducción media en la escala UCLA-10; con una desviación estándar de 6, nivel de confianza 95% (α = 0,05), potencia 90% (β = 0,10) y tasa de pérdidas del 20%.

Muestreo: muestreo de casos consecutivos y aleatorización individual estratificada por centro, quedando en cada centro 2 grupos (control e intervención) equilibrados en número.

Intervención:

Grupo intervención: 8 sesiones grupales de TCC (2h) en 3 meses, seguido de pilates grupal (1h, 2/semana) durante 6 meses.

Grupo control: sesiones de pilates sin TCC previa.

Mediciones: preintervención, postintervención (mes 9) y al final del seguimiento a 12 meses (mes 21).

Variables:

Variable principal: reducción media de UCLA‑10 (pre vs. post y pre vs. final).

Variables secundarias: cambio medio en SF‑12v2 (CSF/CSM/total), variación de fármacos prescritos, visitas en atención primaria (último año), índice de Charlson y GDS.

Análisis estadístico:

Descriptivo: frecuencias y porcentajes (cualitativas); media, desviación estándar y rangos (cuantitativas).

Bivariante: T de Student para muestras independientes para variables cuantitativas entre grupos. T de Student para muestras relacionadas para variables cuantitativas pre‑post en cada grupo. Chi-cuadrado para variables cualitativas (Charlson, GDS).

Multivariante: regresión lineal para cambio en UCLA‑10; ajustada por edad, sexo, nivel socioeconómico, estudios y orientación sexual.  

Limitaciones del estudio:

La selección de centros con perfiles diversos permitirá reducir el sesgo de selección. El cegamiento del evaluador, uso de escalas validadas e instrucciones claras permitirá reducir el sesgo de información. El análisis multivariante permitirá reducir el sesgo de confusión. La ausencia de grupo TCC aislado y grupo control absoluto no permitirá estimar el efecto conjunto de TCC+pilates frente a no intervenir.

Demostrar el valor añadido de incorporar TCC antes de actividad física grupal para reducir la soledad, proponer diseños de programas combinados en Atención Primaria y guiar políticas de promoción de salud y bienestar en mayores de 65 años. Además, disminución del uso de recursos sanitarios derivado de una mejor calidad de vida y uso adecuado del sistema sanitario.

El proyecto ha sido evaluado por la Oficina de Investigación Responsable de la Universidad Miguel Hernández con el código COIR TFM.MPA.JMST.MGG.250609. Previo a su inicio será evaluado por el CEI del área de salud. 

El proyecto no ha recibido financiación externa en el momento actual.