Comunicaciones: Proyectos de investigación

Incidencia de la infección por clostridium difficile en residencias geriátricas de un área sanitaria (póster)

OBJETIVOS

El objetivo general es conocer la incidencia de infecciones por Clostridium difficile responsables de cuadros de diarrea en pacientes ancianos institucionalizados. Los objetivos específicos son estudiar los factores epidemiológicos y factores de riesgo de la infección por C. Difficile y analizar los posibles brotes de infección por C. Difficile en los centros geriátricos dónde se hayan dado más de tres casos de infección, así como detectar y caracterizar las cepas aisladas de C. difficile.

MATERIAL Y MÉTODOS

Diseño: Es un estudio de cohortes prospectivo y multicéntrico.

Lugar de realización y marco o nivel de atención sanitaria: Residencias geriátricas de una área sanitaria.

Criterios de selección, número de sujetos necesarios,  muestreo: Conocemos que los residentes de los centros geriátricos son 2477, calculamos un tamaño muestral de 119 con un nivel de confianza del 95%, una precisión del 3% y una prevalencia estimada del 3%. Incorporamos en el estudio a aquellos pacientes que, previa explicación y firma del consentimiento informado, presenten diarrea de más de 48 horas.

Intervenciones: se recogerán muestras de los pacientes que presenten diarrea de más de 48 horas de evolución. En caso de resultar positivo a C. difficile, se aplicará el protocolo de tratamiento y medidas de prevención y control de transmisión de la infección.

Análisis estadístico, mediciones e intervenciones, variables que se estudiaran, análisis estadístico propuesto, limitaciones del estudio: estudiaremos los casos de infección por C. Difficile, calculando la incidencia y recogiendo a través de las historias clínicas, respetando la Ley de Protección de datos, las siguientes variables: edad, sexo, IMC, nivel de dependencia hospitalización previa, uso precio de antibióticos/antiácidos, comorbilidades, tratamiento recibido y duración, y mortalidad. Las variables cuantitativas obtenidas se expresarán como media (intervalo de confianza), menos las relacionadas con el tiempo, que serán expresadas como mediana (percentil 25-75). Las variables cualitativas se expresarán mediante proporciones. Las variables se compararán con la prueba Chi-cuadrado, prueba exacta de Fisher y a prueba t-student, según corresponda. Se considerará un nivel de significación de 0.05 con un intervalo de confianza del 95%.

RESULTADOS

El cambio en las últimas décadas en la epidemiología de la infección por C. difficile y el aumento de su incidencia en la comunidad. La población anciana institucionalizada posee una serie de factores de riesgo que les hacen vulnerables al desarrollo de múltiples patologías, entre ellas la infección por C. difficile, por lo que esperamos encontrar una considerable incidencia de la infección en esta población. Con su estudio esperamos contribuir a la mejora del conocimiento de su epidemiología, factores de riesgo y caracterización de las cepas causantes.

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

Este proyecto de investigación está en conformidad con la Declaración de Helsinki de la AMM de principios éticos para la investigación médica en seres humanos. Será sometido a la consideración de un CEI acreditado según lo establecido en la Ley 14/2007 de investigación biomédica, la Ley 41/2002 básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica y l Ley Orgánica 15/1999 de protección de datos de carácter personal.

FINANCIACIÓN

Sin financiación.

Autores