Comunicaciones: Proyectos de investigación

Influencia de la anticoagulación oral en la evolución de úlceras cutáneas en Atención Primaria (póster)

OBJETIVOS

Explorar la influencia positiva o negativa del tratamiento anticoagulante oral en la evolución clínica hacia la curación de las úlceras cutáneas.

Describir las características clínicas de los diferentes tipos de úlceras cutáneas en pacientes de atención primaria.

MATERIAL Y MÉTODOS

Diseño: estudio observacional de seguimiento prospectivo.

Lugar y marco de realización: un centro de atención primaria urbano de Galicia.

Criterios de selección: pacientes diagnosticados de úlceras cutáneas.

Número de sujetos necesarios: aquellos que acorde a los criterios de inclusión y exclusión sea posible captar en el ámbito del estudio durante el periodo de realización.

Muestreo: muestreo consecutivo de pacientes que cumplan criterios de inclusión y exclusión durante el periodo de realización, de noviembre de 2015 a abril de 2016, pertenecientes a la población de la zona sanitaria correspondiente al centro de atención primaria.

Variables: se medirán sexo, edad, antecedentes personales, características clínicas (aspecto, extensión, profundidad, cantidad y calidad del exudado, presencia de tejido necrótico, tejido de granulación, edema, dolor y estado de la piel circundante) de las úlceras cutáneas, localización de la úlcera, diámetro mayor de la úlcera, tipo de úlcera (venosa, arterial, diabética, presión o traumática), utilización de tratamiento antibiótico en el último mes para la curación de la úlcera, presencia o no de tratamiento anticoagulante, fármaco anticoagulante, otros fármacos concomitantes (antiagregantes, ácido tranexámico, inmunosupresores), utilización de apósitos y tipo (hidrocoloide fino, hidrocoloide, fibras coloides, mallas, platas, alginato, hidrogel, carbón, espuma de poliuretano, combinados).

Análisis estadístico: se realizará un análisis estadístico descriptivo de las variables recogidas. Los datos cuantitativos se resumirán estimando media aritmética, mediana, desviación estándar y rango intercuartílico. Para los datos cualitativos se estimarán proporciones con intervalos de confianza del 95%. Para la comparación de variables se utilizarán las pruebas paramétricas y no paramétricas según corresponda.

Limitaciones: periodo limitado del estudio a 6 meses, que condicionará el número de sujetos y el seguimiento de los mismos. Número de sujetos condicionado también por el tipo de muestreo consecutivo.

RESULTADOS

Los resultados servirán para aportar información acerca de la influencia positiva o negativa de los tratamientos anticoagulantes en la evolución clínica de las úlceras cutáneas, y estimular e impulsar el estudio de la misma para mejorar el tratamiento, el pronóstico y la evolución de esta entidad. Además este estudio pretende describir la situación clínica de esta patología en el ámbito de atención primaria.

Los resultados relativos a características clínicas e influencia de la anticoagulación, además de las dificultades surgidas en la realización del estudio, aportarán información para posteriores estudios en esta materia.

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

El acceso y tratamiento de datos clínicos se realizará conforme a la Ley 41/2002, la Ley 3/2005 de Modificación de la Ley 3/2001, el Decreto 29/2009, y la Ley 15/1999.

Los investigadores accederán a la historia clínica con el procedimiento regulado para ello.

Los datos serán codificados para su depuración y su análisis.

El proyecto fue aprobado por el CEIC de Galicia con código de registro 2015/670.

Cada paciente dará su consentimiento por escrito para participar en el estudio tras haber sido informado.

FINANCIACIÓN

Sin financiación.

Autores