Analizar los factores que determinan la ausencia de control del perfil lipídico en pacientes con hipercolesterolemia seguidos en atención primaria, tanto referidos a su estado de salud como a la situación sociodemográfica, los estilos de vida y la adherencia terapéutica

Diseño. Estudio observacional analítico de casos y controles.

Ámbito. Estudio multicéntrico en consultas de Atención Primaria de cinco Gerencias de cuatro provincias de una Comunidad Autónoma.

Sujetos de estudio. Personas adultas con diagnóstico de hipercolesterolemia definida.

Muestra. Serán comparados un total de 221 casos con 221 controles (n=442). Se define como caso a aquellos pacientes adultos diagnosticados de hipercolesterolemia que no alcancen los niveles de cLDL marcados como objetivo por las Guías de Práctica Clínica Europeas de Dislipemias. Para cada caso se seleccionará un control a partir de la misma población de los casos. El tamaño muestral se calculó para estimar odss ratio (OR) de asociación entre adecuado control de cLDL y potenciales factores de riesgo de 2, para prevalencias de los factores de riesgo en los controles de 20% y una relación entre controles y casos de 1:1, manteniendo un riesgo alfa de 0,05 y un riesgo beta de 0,20. Se asume una situación desfavorable del efecto de las variables por la que se empareja de 2.5.

Variables. Tanto en casos como controles se recogerán variables sociodemográficas, estado de salud (problemas salud –clasificación CIAP-2-, índice comorbilidad de Charlson, calidad de vida –EuroQol-), estilos de vida (actividad física –IPAQ-breve-, dieta -cuestionario MEDAS-14-, consumo tabaco y alcohol), consumo de medicamentos, Adherencia terapéutica (Morisky-Green), riesgo cardiovascular (Score, Regicor) y características de la atención sanitaria (hospitalizaciones recientes, días ingresado último año, frecuentación servicios sanitarios, satisfacción con servicios sanitarios, satisfacción con relación médico-paciente) y conocimientos, creencias y expectativas sobre las recomendaciones respecto a hipercolesterolemia.

Análisis. Se comparará la frecuencia de las variables, entre casos y controles, mediante pruebas de comparación de medias (t-Student y test Wilcoxon) y proporciones (chi-cuadrado y McNemar). Como medida de asociación se calculará la Odds Ratio y su intervalo de confianza del 95%. También se realizará un análisis estratificado. Consideraremos diferencias significativas si p<0,05.

Limitaciones. Podría producirse un sesgo si existieran episodios que no hubieran sido registrados o si el paciente hubiera recurrido a otros servicios sanitarios, ocasionando un sesgo por mala clasificación. La voluntariedad en la participación podría implicar un sesgo, si bien nos es posible determinar en qué sentido.

Los resultados incrementarán información sobre los factores determinantes de la ausencia de control lipídico en pacientes con hipercolesterolemia, facilitando datos de utilidad para elaborar programas preventivos y de intervención que mejoren los niveles de control. Permitirán emitir una recomendación acerca de los factores sobre los que debemos actuar para mejorar el grado de control del perfil lipídico de estos pacientes.

El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica. Cada paciente otorgará su consentimiento para participar en el estudio tras ser informado del mismo.

Presentado y Pendiente de resolución convocatoriaConsejería de Educación, Cultura y Deportes de Castilla-La Mancha (cofinanciada por fondos feder)