XXXIV Congreso de la semFYC - Gran Canaria

del 12 al 14 de junio 2014

Comunicaciones: Proyectos de investigación

Intervención no farmacológica para modificar el conocimiento y el control del riesgo cardiovascular (póster)

OBJETIVOS

Determinar la eficacia de entregar un documento personalizado de objetivos de autocuidados y grado de control cualitativo de riesgos prevenibles, frente a la estrategia habitual de entrevista en consulta, para facilitar el reconocimiento por parte del diabetico tipo-2 (DMT2) del concepto multifactorial del riesgo cardiovascular (RCV) y reducir el mismo al potenciar las modificaciones en el estilo de vida y la cumplimentacion terapeutica

 

MATERIAL Y MÉTODOS

Diseño:Ensayo clinico paralelo controlado doblemente enmascarado y aleatorizado que compara dos estrategias de intervencion multifactorial en RCV en DMT2 en tratamiento farmacologico. Tras entrevista semiestructurada informando de los elementos de autocuidados requeridos y del grado de control obtenido, se compara la entrega de documentacion informativa estandar frente a la entrega de un documento personalizado con informacion cualitativa del control objetivo (bien, regular, mal). El resultado principal será el grado de conocimiento subjetivo del RCV al mes ay a los 12 meses, y el secundario determinar la eficacia de esta intervencion sobre el RCV

Ambito: Centro de Salud urbano

Sujetos: DMT2 en tratamiento farmacologico que precisen una intervencion sobre su RCV

Muestra: Para el objetivo principal en el que esperamos un reconocimiento basal del 30% de los elementos de autocuidados y un incremento del reconocimiento en un 50% con una seguridad del 95% y una potencia del 80% necesitamos incluir 42 pacientes en cada grupo

Analisis: Todos los analisis se haran por el principio de intencion de tratar. Se realizara una comparacion basal de los dos grupos para asegurar su similitud y, en caso de objetivarse diferencias clinicamente relevantes, se llevara a cabo adicionalmente un analisis multivariante para asegurar  la ausencia de sesgos. Se consideraran las diferencias significativas si p<0.05. Para los calculos  se utilizara el programa SPSS 15.0

Variables: La variable resultado principal será el grado de conocimiento del RCV multifactorial por el paciente. Se determinarán los elementos de autocuidados que conoce si hace referencia espontaneamente a ellos durante la entrevista semiestructurada, evaluandose dicotomicamente los siguientes elementos: alimentacion, ejercicio, cumplimentacion farmacologica, control del peso y tension, hábito tabáquico y enólico, control glucémico, lipídico y albuminuria. Se interrogará también sobre el grado de control subjetivo de los mismos (bien/regular/mal), y se informará del control objetivo según los datos exploratorios y analíticos recientes. Se determinará el nivel de conocimiento de los elementos del RCV al mes durante entrevista telefónica y al año mediante entrevista presencial con evaluación objetiva del RCV

 Limitaciones: Las caracteristicas de la poblacion pueden limitar la validez externa del estudio

 

APLICABILIDAD

El estudio pretende validar una herramienta que facilite la trasmisión al paciente de la importancia de tener una visión multifactorial del RCV e implicarlo de ésta forma en las modificaciones de estilo de vida y en la cumplimentación terapéutica precisa para reducir su RCV

 

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

El protocolo ha sido aprobado por el comité ético de investigacion clinica del Area Sanitaria. Se obtendrá consentimiento informado escrito de todos los pacientes previo a su participación en el estudio

 

 


Comunicaciones y ponencias semFYC: 2022; Comunicaciones: Proyectos de investigación. ISSN: 2339-9333

Autores

Montilla Álvaro, Mabel
CS El Torrejón. Huelva
Ortega Carpio, Antonio
CS El Torrejón. Huelva
Delgado Vidarte, Ana
CS El Torrejón. Huelva
García Ruiz, Cristina
CS El Torrejón. Huelva
Márquez Vera, Enrique
CS El Torrejón. Huelva