Principal: evaluar impacto en adherencia terapéutica de una intervención psicoeducativa sobre creencias respecto al tratamiento inhalado de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Secundarios: Describir perfil clínico y epidemiológico de pacientes con EPOC. Describir perfil de tratamiento inhalado prescrito. Analizar coste-utilidad de intervención (reagudizaciones, hospitalizaciones, calidad de vida). Evaluar impacto de intervención en formación de modelo mental de la EPOC y creencias sobre tratamiento inhalado. Valorar impacto intervención sobre presencia de ansiedad y depresión. Estimar mortalidad acontecida en esta cohorte de pacientes en periodo estudiado.

Diseño: ensayo clínico aleatorizado. Sujetos de estudioCriterios inclusión: Pacientes adultos diagnosticados de EPOC en historia clínica informatizada, adscritos a 5 centros de salud urbanos, con prescripción de tratamiento inhalado continuado. Criterios exclusión: otros procesos respiratorios no incluidos en definición EPOC y problemas físicos y/o cognitivos que impidan participar en intervención. Grupo estudio: reciben intervención psicoeducativa sobre creencias + entrenamiento técnica inhalatoria. Grupo control: reciben entrenamiento técnica inhalatoria. MuestreoConsiderando diferencia de pacientes adherentes entre grupos del 10% (estudios previos), nivel de confianza 95%, potencia estadística 80% y tasa de pérdidas del 10%: 160 pacientes por brazo, total 320 sujetos de estudio. Aleatorización: Asignación aleatoria a cada brazo del estudio. Se realizará aleatorización por bloques. IntervenciónIntervención psicoeducativa: tres sesiones individuales (0, 3, 6 meses). Contenido: Información sobre enfermedad: entidad, causa, evolución, síntomas, intervenciones. Tratamiento inhalado: forma de acción, beneficios, efectos adversos, pautas, explorar y corregir creencias erróneas. Entrenamiento técnica inhalatoria: entrenamiento con monitor sobre dispositivo utilizado por cada paciente. VariablesDe resultados: principal: adherencia (contaje dosis); secundarias: modelo mental enfermedad (Brief Illness Perception Questionnaire), creencias sobre tratamiento inhalado (cuestionario CCTI), calidad de vida (EuroQol, Cuestionario St George), número reagudizaciones/año, número hospitalizaciones/año, mortalidad. Independientes: edad, sexo, medio rural/urbano, estadio gravedad espirométrica EPOC, síntomas (COPD Assessment Test), presencia ansiedad (Escala de Ansiedad de Goldberg), depresión (PHQ-9). Análisis estadístico:Chi cuadrado para variable principal (adherencia tratamiento), por ser cualitativa. Para variables cuantitativas Análisis de Varianza (ANOVA). Cálculo Número Necesario a Educar (NNE). Nivel significación 0.05. Limitaciones:Sesgo selección por exclusión de pacientes con mayores limitaciones, pérdidas en seguimiento (aumento muestra 10%); segundo sesgo de selección por centros de salud elegidos, no aleatorios, participación voluntaria y consensuada. Sesgos de información: limitaciones método medición de adherencia e instrumentos utilizados; efecto Hawthorne (también en grupo control).

Los resultados del estudio pueden ser aplicables a los pacientes con EPOC de atención primaria, ya que son una fracción representativa de la misma. Un resultado positivo avala la introducción de intervenciones psicoeducativas en la atención a pacientes con EPOC en Atención Primaria.

Los participantes firmarán consentimiento informado adaptándolo a situación epidemiológica de pandemia COVID-19 en el momento del estudio. Se garantizará confidencialidad y custodia del material del estudio. En todos los pacientes, el tratamiento será el mejor disponible hasta la fecha, por lo que la pertenencia a un grupo u otro de la intervención no condicionará que su tratamiento sea inferior al del otro grupo.

Sin financiación.

Pendiente de presentar a CEI.