Identificar y evaluar la calidad y efectividad de las Herramientas de Ayuda a la Toma de Decisión (HATD) e intervenciones disponibles para pacientes que tienen que tomar la decisión de participar en un ensayo clínico. 

Revisión sistemática de la evidencia científica. Se realizaron búsquedas durante dos meses mediante: PsycINFO, Centre for Reviews and Disemination, MEDLINE, CINHAL, PubMed, Scopus, Cochrane Library. Publicaciones entre 2004 hasta 2015, en idioma francés, castellano, inglés y portugués. Describe el análisis. La calidad fue evaluada mediante las directrices PRISMA.

Se incluyeron 6 estudios de los 3218 identificados. Sólo se identificó una HATD, el resto (18), fueron intervenciones para promover los derechos y deberes de participar en ensayos clínicos. La categoría que más se midió en los estudios revisados fue el conocimiento asociado al consentimiento informado, seguida de la comprensión subjetiva de los participantes respecto a los ensayos clínicos; Satisfacción: con la decisión tomada, con la intervención y/o material recibido; Toma de decisión, conflicto de decisión y auto-eficacia en la participación; actitudes de los participantes o posibles candidatos entre otras. Sorprende la existencia de una gran variedad de intervenciones y la heterogeneidad de las medidas e instrumentos de evaluación de diversos efectos.

Sólo se identificó una HATD y 17 intervenciones. La evidencia demuestra que hay algunas pruebas de baja a muy baja calidad de que tales intervenciones pueden mejorar ligeramente el conocimiento o la comprensión del ensayo, pero puede hacer poca o ninguna diferencia en la tasa de participación o voluntad de participar.