XXXIX Congreso de la semFYC - Málaga

del 9 al 11 de mayo de 2019

Comunicaciones: Proyectos de investigación

Liverscreen: un estudio de base poblacional para la detección de fibrosis hepática (Oral)

Objetivos

-          Determinar  la prevalencia de fibrosis hepática en población general utilizando la  elastografía transitoria 

-          Comparar la eficacia de la elastografía transitoria y biomarcadores séricos en el diagnóstico de la fibrosis hepática en población general y en el subgrupo de personas  con factores de riesgo de la enfermedad  hepática crónica (diabetes, obesidad, consumo elevado de alcohol) 

-          Calcular el coste efectividad de un programa de cribado de fibrosis hepática utilizando la elastografia transitoria en población general y en personas con factores de riesgo para enfermedades crónicas del hígado. 

-          Evaluar la incidencia de cirrosis y/o cáncer hepático y la mortalidad de causa hepática en la  población seleccionada a los 5 y 10 años de seguimiento. 

-          Evaluar el impacto de la detección precoz de fibrosis hepática y esteatosis en términos de eventos cardiovasculares que se producen a los 5 y a los 10 años de seguimiento.

Material y métodos

Estudio de base poblacional, multicéntrico (6 centros de atención primaria y Hospital de referencia).  Muestra de 3.000 sujetos mayores de 40 años visitados en sus centros de referencia. La duración del estudio será de 24 meses a partir de la inclusión del primer paciente. 

Criterios de inclusión: Edad  ≥ 40 años que acepten participar en el estudio  (previa firma del  consentimiento informado).

 Criterios de exclusión: Enfermedad hepática crónica conocida. Incapacidad mental, barrera idiomática, insuficiente soporte social. Enfermedades crónicas avanzadas con mal pronóstico a corto (insuficiencia cardíaca congestiva  NYHA grado IV, MPOC GOLD> 3, enfermedad renal con creatinina sérica > 3mg/dL). Infección por VIH, embarazo o lactancia.

Variables a estudiar:

Edad y sexo, tratamiento médico, comorbilidades, evaluación dietética, frecuencia cardíaca, presión arterial, peso, altura, perímetro abdominal, ingesta alcohol (AUDIT), Calidad de vida (SF36v2, EuroQoL 5d-3), Elastografia transitoria con medición de la rigidez y CAP, analítica

Análisis estadístico  Las variables categóricas se expresarán como frecuencias y porcentajes. Las cuantitativas como media y desviación estándar o mediana y rango intercuartil. Las proporciones comparadas mediante Chi cuadrado, las medias mediante t de Student-Fisher.

La sensibilidad, especificidad, valores predictivos y ratios de probabilidad se realizará utilizando TE≥8.0 kPa como el estándar de oro para la fibrosis.

Las reacciones adversas a los procedimientos del estudio serán reportadas en frecuencia y porcentaje.  Los resultados se analizarán con el programa estadístico SPSS.

Limitaciones:

Sólo pueden entrar al estudio aquellos pacientes que consulten de forma programada a un centro de salud.

Aplicabilidad de los resultados esperados

La literatura hace clara referencia a diferentes factores de riesgo (obesidad, dislipemia, diabetes mellitus, hipertensión arterial) y el riesgo de desarrollar un hígado graso no alcohólico (NAFLD). La detección mediante elastografía transitoria de NAFLD ayudaría a concienciar más el paciente sobre la necesidad de adquirir hábitos de vida saludables para evitar la progresión de la enfermedad hacía una cirrosis hepática o un hepatocarcinoma.

Aspectos ético-legales

Proyecto aprobado por el Comité de ética de IDIBAPS/Hospital Clínico  e  IDIAP Jordi Gol i Gorina.

Financiación

Este  proyecto está financiado por fondos europeos.


Comunicaciones y ponencias semFYC: 2020; Comunicaciones: Proyectos de investigación. ISSN: 2339-9333

Autores

Hernandez Ibañez, Mª Rosario
CAP La Marina. Barcelona
Hoyo Sánchez, Jordi
EAP Numancia. Barcelona
Fuentes Riaza, Matilde
CAP Bordeta Magoria. Barcelona
Sánchez Morata, María
CAP La Marina. Barcelona
Camacho Mourelo, Judit
EAP Numancia. Barcelona
Fabrellas Padres, Nuria
Universitat de Barcelona. Barcelona