-          Determinar  la prevalencia de fibrosis hepática en población general utilizando la  elastografía transitoria 

-          Comparar la eficacia de la elastografía transitoria y biomarcadores séricos en el diagnóstico de la fibrosis hepática en población general y en el subgrupo de personas  con factores de riesgo de la enfermedad  hepática crónica (diabetes, obesidad, consumo elevado de alcohol) 

-          Calcular el coste efectividad de un programa de cribado de fibrosis hepática utilizando la elastografia transitoria en población general y en personas con factores de riesgo para enfermedades crónicas del hígado. 

-          Evaluar la incidencia de cirrosis y/o cáncer hepático y la mortalidad de causa hepática en la  población seleccionada a los 5 y 10 años de seguimiento. 

-          Evaluar el impacto de la detección precoz de fibrosis hepática y esteatosis en términos de eventos cardiovasculares que se producen a los 5 y a los 10 años de seguimiento.

Estudio de base poblacional, multicéntrico (6 centros de atención primaria y Hospital de referencia).  Muestra de 3.000 sujetos mayores de 40 años visitados en sus centros de referencia. La duración del estudio será de 24 meses a partir de la inclusión del primer paciente. 

Criterios de inclusión: Edad  ≥ 40 años que acepten participar en el estudio  (previa firma del  consentimiento informado).

 Criterios de exclusión: Enfermedad hepática crónica conocida. Incapacidad mental, barrera idiomática, insuficiente soporte social. Enfermedades crónicas avanzadas con mal pronóstico a corto (insuficiencia cardíaca congestiva  NYHA grado IV, MPOC GOLD> 3, enfermedad renal con creatinina sérica > 3mg/dL). Infección por VIH, embarazo o lactancia.

Variables a estudiar:

Edad y sexo, tratamiento médico, comorbilidades, evaluación dietética, frecuencia cardíaca, presión arterial, peso, altura, perímetro abdominal, ingesta alcohol (AUDIT), Calidad de vida (SF36v2, EuroQoL 5d-3), Elastografia transitoria con medición de la rigidez y CAP, analítica

Análisis estadístico  Las variables categóricas se expresarán como frecuencias y porcentajes. Las cuantitativas como media y desviación estándar o mediana y rango intercuartil. Las proporciones comparadas mediante Chi cuadrado, las medias mediante t de Student-Fisher.

La sensibilidad, especificidad, valores predictivos y ratios de probabilidad se realizará utilizando TE≥8.0 kPa como el estándar de oro para la fibrosis.

Las reacciones adversas a los procedimientos del estudio serán reportadas en frecuencia y porcentaje.  Los resultados se analizarán con el programa estadístico SPSS.

Limitaciones:

Sólo pueden entrar al estudio aquellos pacientes que consulten de forma programada a un centro de salud.

La literatura hace clara referencia a diferentes factores de riesgo (obesidad, dislipemia, diabetes mellitus, hipertensión arterial) y el riesgo de desarrollar un hígado graso no alcohólico (NAFLD). La detección mediante elastografía transitoria de NAFLD ayudaría a concienciar más el paciente sobre la necesidad de adquirir hábitos de vida saludables para evitar la progresión de la enfermedad hacía una cirrosis hepática o un hepatocarcinoma.

Proyecto aprobado por el Comité de ética de IDIBAPS/Hospital Clínico  e  IDIAP Jordi Gol i Gorina.

Este  proyecto está financiado por fondos europeos.