XXXIV Congreso de la semFYC - Gran Canaria
del 12 al 14 de junio 2014
OBJETIVOS
Determinar mejora en dolor y calidad de vida en pacientes con dolor crónico miembro superior (tendinitis manguito rotadores), sin mejoría tras realizar tratamiento clásico no quirúrgico, tras infiltración.
MATERIAL Y MÉTODOS
Diseño:
Estudio observacional, descriptivo y transversal. El resultado principal será valorar la mejoría del dolor tras infiltración mediante Escala Subjetiva unidimensional numérica del dolor tipo "escala analógica visual " (VAS).
Valoración de la inestabilidad e incapacidad articular mediante cuestionario OXFORD SHOULDER SCORE.
Ambito de estudio: Atención primaria.
Criterios de selección:
Sujeto mayor de edad
Dolor crónico de más de 3 meses de duración sin mejoría tras tratamiento con aines y medidas higiénico-sanitarias.
No patología previa articular.
No contraindicación para realización de infiltración con anestésico local y corticoide de larga duración.
Realización de consentimiento informado previo.
Muestra, sujetos y tamaño:
Considerando una prevalencia media en España de 21% con margen de error de 5% y nivel de confianza del 95% usaremos una muestra representativa de la población de 381 sujetos.
Se añade un 20% por posibles pérdidas.
Análisis Estadístico:
Se harán determinaciones de estadísticas descriptiva, medidas de tendencia central y dispersión. En Inferencia, medición de asociaciones mediante variables cualitativas y ANOVA para cuantitativas. Se realizara análisis multivariante con un modelo de regresión logística primaria.
Limitaciones:
Las inherentes para el diseño del estudio, la participación voluntaria es una limitación no evitable.
Variables:
Las variables de resultado evaluadas serán:
Variables socio-demográficas: edad, sexo, estado civil.
Variable cuantitativa: escala analógica visual del dolor VAS .
Variable cualitativa: OXFORD SHOULDER SCORE.
RESULTADOS
El estudio nos indicará la a necesidad de incluir en la práctica clínica el procedimiento de infiltración con corticoides de larga duración, para optimizar el tratamiento del dolor crónico del M.S. en la mayor brevedad posible previa derivación a nivel especializado. Podría contribuir al interés por este procedimiento médico-quirúrgico en el ámbito de la Atención Primaria.
ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES
Se cumplirán los principios de bioética, se garantizara la aplicación de principios de protección de datos y derechos de personas físicas. Se garantizara el derecho a la información sanitaria y respeto de la autonomía del paciente. Se garantiza la aceptación por el comité de Ética de referencia y la participación requerirá la cumplimentación del consentimiento informado por escrito y previa información del procedimiento a realizar.